Инструкция Абъюфен таблетки 400 мг №60
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит бета-аланина 400 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, глицерина пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный водный, крахмал пшеничный.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в гинекологии.
Код АТХ G02С Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Бета-аланин - чистая аминокислота, с химической структурой, которая полностью отличается от структуры гормона. Препарат противодействует резкому высвобождению гистамина. Однако препарат не обладает антигистаминной активностью (отсутствие блокирования Н1-рецепторов).
Бета-аланин имеет прямое влияние исключительно на кожную периферическую вазодилатацию, что обусловливает вегетативные приливы, ощущение тепла, жара, головную боль.
На физиологическом уровне вазомоторные приливы вызваны привлечением терморегуляторных центров в гипоталамусе, что приводит к периферической кожной вазодилатации. Это является результатом механизма, вступающего в действие при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, который наступает после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, участвующих в процессе.
Показания к применению
Абъюфен показан для лечения приливов, связанных с менопаузой.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Аллергия на пшеницу (другое при целиакии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не выявлено.
Особенности по применению
Препарат рекомендуется применять при предменопаузах, менопаузах различной этиологии и постменопаузальном периоде.
Лечение бета-аланином не освобождает от любого дополнительного специфического лечения.
Бета-аланин не влияет на массу тела.
Признаки привыкания к препарату не обнаружены. Седативное действие отсутствует.
Если симптомы остаются, ухудшаются или появляются новые симптомы, лечение нужно пересмотреть.
В случае побочных реакций со стороны кожи (сыпь, зуд) лечение нужно прекратить.
Абьюфен можно назначать больным целиакией.
Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительных количествах, поэтому считается безопасным для пациентов, больных целиакией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Абьюфен применять внутрь. Принимать от 1 до 2 таблеток в сутки (перед основным приемом пищи). Эту дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки.
Минимальный курс лечения - от 5 до 10 дней (до прекращения приливов).
При возобновлении приливов лечение может осуществляться в течение всего периода клинических вазомоторных расстройств, без ограничения времени применения.
Дети.
Препарат не применять детям;
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Побочные эффекты
Побочные реакции, которые зарегистрированы в мире после выхода препарата на рынок и для которых существует обоснованная причинно-следственная связь, приведены ниже по классам систем органов и частоте в соответствии с MedDRA: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000) до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота не определена (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы
Очень редко: парестезия1.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: аллергические реакции (высыпания на коже и слизистых оболочках, зуд, покраснение кожи, крапивница, синяки).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактическая реакция.
1 Транзиторная, чаще всего в конечностях.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Парк Мекатроник, 03410, Сент Виктор, Франция.
Заявитель
Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.
