Инструкция Апизартрон мазь туба 20 г
Состав
действующие вещества:
100 г мази содержат стандартизированного пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилата 10 г, алилизотиоцианата 1 г;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом метилсалицилата.
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства для местного применения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ М02А Х10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази - яд, полученный от живых пчел и выделенный в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этого биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированный пчелиный яд содержит активные ингредиенты, обеспечивающие многосторонний лечебный эффект. Наиболее важным из них являются мелитин, апамин, пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилат, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, хорошо проникающих через кожу. Он оказывает противовоспалительный и болеутоляющий эффекты, которые усиливаются благодаря синергическому действию ингредиентов пчелиного яда - пептида МСД и апамина. Третий компонент, алилизотиоцианат, имеет местнораздражающее действие, которое вызывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и мелитина. Мелитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
В составе комплексной терапии при:
воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов (артрозы и артриты, в том числе при ревматизме);
миальгиях и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок;
невралгических заболеваниях (невралгии, невриты, ишиас, люмбаго и радикулиты);
периферийных нарушениях местного кровообращения.
Для разогрева мышц в спортивной медицине.
Противопоказания
повышенная чувствительность к салицилатам, изотиацианатам, продуктам пчеловодства;
печеночная недостаточность;
острая почечная недостаточность;
заболевания кожи;
острые воспаления суставов;
геморрагический диатез.
Противопоказано пациентам в возрасте до 6 лет.
Не наносить препарат на кожу в случае нарушения целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи.
Особые меры безопасности
Не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раны.
После применения мази следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
При случайном попадании в глаза промыть проточной водой в течение 15 минут. Если после промывания пациент чувствует боль, раздражение, снижение остроты зрения, ему следует обратиться к врачу.
Избегать длительного применения на большие поверхности тела пациентам с почечной недостаточностью.
Мазь Апизартрон® следует применять с особой осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
До сих пор взаимодействие с другими веществами не наблюдалось. Метилсалицилат может усиливать действие антикоагулянтов и метотрексата.
Особенности по применению
В состав мази входит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
Апизартрон® в периоды беременности и лактации не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Полоску мази длиной 3-5 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, подлежащей лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции (покраснение, ощущение тепла), что происходит через 0,5-2 минуты, в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется держать в тепле. Как правило, препарат применяют по 2-3 раза в сутки, до исчезновения симптомов заболевания.
Дети
Препарат не назначают детям до 6 лет из-за недостаточности опыта применения у этой категории пациентов.
Мазь Апизартрон® следует применять с особой осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.
Передозировка
Метилсалицилат и аллилизотиоцианат являются токсичными компонентами, входящими в состав мази Апизартрон®. Симптомы интоксикации метилсалицилатом: кровавая рвота, тахипноэ, гиперпноэ, диспноэ, звон в ушах, глухота, летаргия, судороги, потеря сознания. В случае передозировки необходимы реанимационные мероприятия. Случайное попадание мази внутрь (в подобном случае апитоксин инактивируется) может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота). Лечение: принять активированный уголь, натрия сульфат и большое количество жидкости (но не молока!). При случайном приеме внутрь или в случае применения детям в возрасте до 6 лет необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Раздражение кожи;
контактный дерматит;
возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Алюминиевые тубы по 20 г, 30 г, 50 г и 100 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Пассауэр Фарма ГмбХ.
Адрес
Айдерштедтер Вег 3, 14129 Берлин, Германия.
Заявитель
Пассауэр Фарма ГмбХ, Германия.
