Инструкция Аспаркам раствор для инъекций ампула 10 мл №10
Состав
действующие вещества: 1 мл раствора содержит магния аспарагината безводного 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагината безводного - 45,2 мг (10,33 мг калия);
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные вещества. Препараты магния.
Код АТХ А12С С30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аспаркам обладает антиаритмическими свойствами, восполняет дефицит ионов магния и калия. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов и снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Показания
- Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях;
- дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- атриовентрикулярная блокада III степени;
- кардиогенный шок (АД< 90 мм .рт.ст.).
Особые меры безопасности.
При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ.
Аспаркам как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, такими как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови;
Поскольку препарат содержит сорбит, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.
Применение в период беременности или кормления грудью
До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами
Препарат не влияет на управление транспортом.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым вводить медленно внутривенно капельно - по 10-20 мл (содержимое ампулы разводить в 50-100 мл 5 % раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Курс лечения определяет врач.
Дети
Опыт применения препарата детям недостаточен, поэтому его не применяют этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).
Побочные реакции
При быстром внутривенном введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии, например: тошнота, рвота, диарея, парестезии и/или гипермагниемии, например: покраснение лица, гипорефлексия, судороги, ощущение жара, угнетение дыхания.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке;
по 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке;
по 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 79024, г. . Львов, ул. Опришковская, 6/8.
