Инструкция Бенокси капли глазные 0,4 % контейнер-капельница 10 мл
Состав
действующее вещество: оксибупрокаина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит оксибупрокаина гидрохлорида 4 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная, хлоргексидина диацетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без видимых механических частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Местные анестетики местные анестетики. Код АТХ S01Н А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата оксибупрокаина гидрохлорид является синтетическим местным анестетиком, принадлежащим к группе сложных эфиров парааминобензойной кислоты. Это сильнодействующий поверхностный анестетик, который оказывает быстро нарастающий эффект и оказывает краткосрочное местноанестезирующее действие (10-20 мин). Попадая в терапевтических дозах к чувствительным нервным окончаниям, оксибупрокаин приводит к обратимому блокированию возникновения и передачи импульсов и, таким образом, вызывает временную анестезию в месте закапывания. Он не влияет на ширину зрачка глаза и способность к аккомодации. После окончания местноанестезирующего действия чувствительность зрачка возвращается к исходному состоянию. In vitro оксибупрокаин оказывает слабое антибактериальное действие.
Фармакокинетика.
После закапывания в конъюнктивальный мешок оксибупрокаин абсорбируется в систему кровообращения в незначительном количестве. В крови оксибупрокаин сразу метаболизируется эстеразой плазмы (путем разрыва эфирной связи) до образования неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 3-бутокси-4-аминобензойная кислота, 80% которой выводится почками в форме соединения с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Местная кратковременная анестезия роговицы и конъюнктивы: при удалении инородных частиц из роговицы и конъюнктивы; проведение глазной тонометрии, гониоскопии и других диагностических обследований; подготовка к субконъюнктивальным и ретробульбарным инъекциям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Выраженная сердечная недостаточность.
Тиреотоксикоз.
Открытые проникающие раны глаза.
Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам группы сложных эфиров парааминобензойной кислоты или группы амидов.
Инфекция глаз.
Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Бенокси усиливает действие сукцинилхолина и симпатомиметиков, ослабляет действие сульфонамидов и бета-блокаторов.
Препарат содержит консервант хлоргексидина диацетат, который несовместим с растворами флюоресцеина, поскольку приводит к выпадению осадка. Бенокси также несовместим с нитратом серебра, солями ртути и щелочными веществами.
Особенности по применению
Закапывать препарат должен только врач!
Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций. Лекарственное средство не следует применять в домашних условиях.
Применять капли только краткосрочно. В связи с тем, что оксибупрокаин оказывает бактериостатический эффект, Бенокси не следует применять перед отбором бактериологических мазков.
Пациент не должен касаться глаза во время анестезии, поскольку это может вызвать повреждение, которое останется незамеченным из-за анестезии. Следует защищать анестезированный глаз от раздражающих химических воздействий, попадания пыли и бактериальных инфекций.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с дефицитом псевдохолинэстеразы, миастенией, артериальной гипотонией, сердечными заболеваниями (сердечная недостаточность, аритмия) и больным эпилепсией.
Применять лекарственное средство лицам, имеющим в анамнезе брадикардию или аллергические проявления, следует очень осторожно, поскольку нельзя исключить развитие тяжелой брадикардии или анафилактического шока.
Неконтролируемое применение любого анестетика, даже в низких концентрациях, может привести к повреждению эпителия роговицы даже после кратковременного применения. Кроме того, это повреждение может остаться незамеченным из-за анестезии. Пациентам с постоянной болью следует назначить анальгетик системного действия. Даже однократное применение приводит к появлению на эпителии роговицы поверхностных участков поражения легкой степени. Повторное длительное применение усиливает повреждение эпителия. Могут появиться инфильтрация стромы роговицы, а также токсическое ее поражение, многочисленные эрозии, которые очень плохо заживают (рецидивные эрозии роговицы), что приводит к состоянию, подобному тому, которое наблюдается при нейропаралитическом кератите.
Пациенты, которые носят контактные линзы, должны их снять перед применением этого лекарственного средства и могут одеть их снова после того, как действие анестезии полностью закончится.
Системную адсорбцию препарата можно уменьшить, если в течение минуты после закапывания нажимать на слезный мешок, находящийся во внутреннем уголке глаза. Это будет препятствовать проникновению капель в носовую полость через носослезный ход.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена. Препарат можно применять во время беременности только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает ли оксибупрокаина гидрохлорид в грудное молоко. Бенокси можно применять женщинам в период кормления грудью только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку оксибупрокаин после местного введения в конъюнктивальный мешок всасывается, хотя и в небольшом количестве, в кровь, могут развиваться системные эффекты. Учитывая указанное выше, управлять автотранспортом, работать с другими механизмами или работать на высоте можно не ранее чем через 1 час после применения капель и после восстановления зрения.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Закапывать в конъюнктивальный мешок. Между последовательными закапываниями препарата глаза должны быть закрыты.
Анестезия роговицы и конъюнктивы.
Удаление посторонних частиц, содержащихся на поверхности: закапывают 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.
Удаление посторонних частиц, содержащихся глубоко: 5-10 раз по 1 капле с интервалами в 30-60 секунд.
Перед проведением субконъюнктивальной или ретробульбарной инъекции: 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.
Глазная тонометрия, гониоскопия и другие исследования: 1-2 капли однократно.
Как и при использовании любых глазных капель, рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка во внутреннем углу глаза и отпустить его через 1 минуту для снижения системной абсорбции. Необходимо делать это сразу после инстилляции каждой капли.
Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет надеть снова после того, как действие анестезии полностью закончится.
При применении двух и более офтальмологических средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.
Дети.
Препарат не предназначен для применения детям до 2 лет.
Передозировка
При применении чрезмерных доз или при длительном применении могут развиваться системные побочные реакции. Системная токсичность влияет, в частности, на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Раздражительность, бессонница, седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушение слуха, зрения или речи, парестезия, тошнота, рвота, подергивание мышц, судороги, дыхательные нарушения, кома, тахикардия, аритмия, гипотония, шок и остановка сердечной деятельности требуют симптоматического лечения. Специфический антидот неизвестен.
Побочные эффекты
Со стороны органов зрения.
После закапывания препарата может возникнуть временное ощущение покалывания и жжения, покраснение, дискомфорт, которые обычно быстро исчезают.
Возможно развитие аллергических реакций век и конъюнктивы. В результате длительного или частого применения могут развиться: стромальная инфильтрация, отек, умеренное поражение роговичного эпителия, кератиты (в том числе токсический, поверхностный мелкопятнистый, дисковидный, суперинфекционный кандидозный), фибриноз радужной оболочки, периорбитальный контактный дерматит (в том числе аллергический), угнетение прекорніальної пленки (только для голубых глаз), изменение толщины роговицы, снижение чувствительности роговицы, кератопатии (в том числе полосатая, буллезная, кератопатия, токсическая кератопатия, некротическая язвенная кератопатия, послеоперационная кератопатия), сморщивание десцеметовой оболочки глаза, увеличение в размерах эндотелиальных клеток, ограничение просвечивания радужки глаза, снижение плотности эндотелиальных клеток, внеклеточная меланосома, последующее снижение нормальной цитокинетической и митотической активности в клетках глаза, образование периферических колец на роговице, развитие толерантности, повреждение эпителиальных клеток, необратимое поверхностное повреждение клеток на уровне клеток эндотелия роговицы, прямое цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), хемоз, развитие гипопиона или перфорации роговицы, некроз роговицы или конъюнктивы. Возможно появление язв роговицы, рецидивных язв роговицы, замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, псевдопозитивные реакции, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного ирита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Брадикардия.
Со стороны нервной системы.
Седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушение слуха, зрения или речи, парестезия, мышечные судороги, обморок, а при сильной передозировке - судороги, остановка дыхания, кома.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота, дисфагия.
Со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, отек век, контактную аллергию, крапивницу, отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Срок годности
18 месяцев.
После первого вскрытия хранить не более 28 суток.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. После первого вскрытия хранить не более 28 суток.
Упаковка
По 10 мл в контейнере-капельнице. По 1 контейнеру-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «УНИМЕД ФАРМА»/«UNIMED PHARMA Ltd».
Адрес
ул. Ориешкова 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика/Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic.
