Инструкция Цистинол Акут таблетки покрытые оболочкой блистер №30
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-ursi) (3,5-5,5:1) 238,7-297,5 мг, что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный; экстрагент: этанол 60 % (об/об);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; длинноцепочечный частичный глицерид; гипромеллоза; лактоза, моногидрат; макрогол 6000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; хинолиновый желтый (Е 104); индигокармин (Е 132); алюминия гидроксид, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: светло-зеленого цвета глянцевые таблетки, покрытые оболочкой овальной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04B P01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие в отношении Proteus vulgaris, Е.соІі, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcus strains, а также в отношении Сапԁіԁа albicans.
Антибактериальный эффект главным образом связан с агликонами гидрохинона, который высвобождается из арбутина или из продуктов, возникающих при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из конъюгатов (гидрохиноновый глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
При этом экстракт листьев толокнянки обыкновенной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.
Фармакокинетика.
Арбутин листьев толокнянки (пролекарства) адсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. Вследствие этого гидрохиноновые конъюгаты превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимы в воде и выводятся с мочой.
В исследованиях метаболизма на здоровых добровольцах (Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой) более 70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5% от введенной дозы арбутина.
Микробиологические исследования с Е.соІі показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериального взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается только на том участке, где присутствуют бактерии.
Показания к применению
Воспалительные заболевания нижних мочевыводящих путей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к листьям толокнянки или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой, содержат экстракт листьев толокнянки, поэтому их не следует применять вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.
Особенности по применению
Если в моче имеется кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, рекомендуется водой, после приема пищи.
Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, содержащее арбутин, нельзя применять дольше 1 недели и более 5 раз в год.
Дети
Не применять детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени.
Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
Побочные эффекты по частоте их возникновения оцениваются следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, < 1/10), нечасто (³ 1/1000, < 1/100), редко (³ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Со стороны нервной системы: головокружение.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как: сыпь, зуд.
В случае возникновения побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.
Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке; по 20 таблеток в блистере, по 2 или 3 или 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Банхофштрассе, 35,
38259 Зальцгиттер, Германия.
