Инструкция Далмаксин суппозитории 0,2 г блистер №10
Состав
действующее вещество: thiotriazolin (морфолиний-5-метил-1,2,4-триазолин-5-тиоацетат);
1 суппозиторий содержит тиотриазолина (в пересчете на 100 % вещество) 200 мг (0,2 г);
вспомогательные вещества: твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатотропные средства. Код АТХ А05В А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действиями. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин оказывает гепатозащитное действие при гепатитах и циррозах печени различного происхождения, что обусловливает использование этого препарата при комплексной терапии.
При ректальном и вагинальном введении тиотриазолин действует местно при контакте со слизистыми оболочками прямой кишки и мочеполовых органов женщин, проявляя противовоспалительное действие, ускоряет заживление ран и язв слизистых оболочек мочеполовой системы. При всасывании и проявлении резорбтивного эффекта аналогичное действие он оказывает в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат ускоряет заживление ран кожи, слизистых оболочек мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
При ректальном введении биологическая доступность препарата составляет 60 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Кроме выявления местных эффектов, он достаточно быстро всасывается слизистыми оболочками, и его максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1,5 часа. Период полувыведения препарата составляет 2,9 часа. Тиотриазолин выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Воспалительно-эрозивные поражения слизистой оболочки прямой и сигмовидной кишок, трещины и эрозии в области анального отверстия и прямой кишки.
Воспалительно-эрозивные поражения влагалища и шейки матки, вирусные и атрофические кольпиты. Также применяют для ускорения эпителизации при нарушении целостности слизистой оболочки после диатермо- и криогенотерапии, после хирургических вмешательств.
Заболевания печени, в частности хронический персистирующий гепатит, хронический активный гепатит, цирроз печени, вирусный и токсический гепатит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не исследовано.
Особенности по применению
Перед применением суппозитория необходимо:
по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Вводить суппозиторий необходимо в положении лежа.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с ограниченным опытом применения препарата беременным женщинам и матерям, которые кормят грудью, препарат не рекомендуется применять этим категориям пациентов. В случае необходимости применения этого препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение, общая слабость или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от такой деятельности.
Способ применения и дозы
Взрослые.
При острых и хронических гепатитах, циррозе печени применяют ректально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 2-4 недель.
При воспалительных процессах прямой, сигмовидной кишок применяют ректально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1-2 недель.
При воспалительно-эрозивных поражениях влагалища и шейки матки применяют вагинально по 1 суппозиторию в сутки (лучше вечером) в течение 1-2 недель или по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7-10 дней.
Дети
Препарат не применять для лечения детей.
Передозировка
При передозировке в моче возможно повышение концентрации натрия и калия. После уменьшения дозы препарата побочные явления исчезают сами по себе, без специального лечения.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка, сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая), крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов дыхания: одышка, удушье.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, общая слабость, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота.
Сердечно-сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, боль в области сердца, нарушение синусового ритма, тахикардия.
Реакции в месте введения: зуд, гиперемия, сыпь.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Адрес
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
