Описание
Депратал - антидепрессант, используется для лечения большого депрессивного расстройства, диабетического периферического нейропатической боли, генерализованного тревожного расстройства.
Состав
действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид; 1 таблетка кишечнорастворимая содержит дулоксетина гидрохлорид, что эквивалентно дулоксетина 60 мг; вспомогательные вещества: прессованный сахар, кукурузный крахмал, магния стеарат; состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1: 1), дисперсия 30% триэтилцитрат; тальк титана диоксид (Е 171) эмульсия симетикона.
Способ применения
При большом депрессивном расстройстве. Начальная и рекомендована поддерживающая доза 60 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Пациентам с недостаточным эффектом лечения дозу нужно увеличить до 60 мг в сутки, что является обычной поддерживающей дозой у большинства пациентов. У пациентов с сопутствующим большим депрессивным расстройством рекомендована начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки (см. Также рекомендации по дозировке выше).
При диабетическом периферическом нейропатической боли. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Некоторым пациентам можно рекомендовать повышение дозы до максимальной 120 мг в сутки, разделенной на 2 приема. Данное дозирования было оценено с точки зрения безопасности в клинических испытаниях. Концентрация плазмы дулоксетина демонстрирует большую индивидуальную изменчивость. Итак, некоторые пациенты, которые недостаточно реагируют на дозу 60 мг, могут получать высокую дозу.
Терапевтический эффект лечения проявляется в течение 2 месяцев.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Адекватных контролируемых исследований при участии беременных женщин не проводили, поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Дулоксетин слабо выводится в грудное молоко. Установлена доза для ребенка из расчета 1 мг на 1 кг массы тела составляет примерно 0,14% материнской дозы. Безопасность применения дулоксетина детям неизвестна, поэтому кормление грудью во время приема дулоксетина не рекомендуется.
Фертильность
В исследованиях на животных дулоксетин не повлиял на мужскую фертильность, а эффекты у женщин появились только в дозах, вызвали токсичность для матери.
Дети
Препарат применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния дулоксетина на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Применение дулоксетина может быть связано с седацией и головокружением. Во время лечения пациенты могут чувствовать седативное реакцию или головокружение. При возникновении этого следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы. Зафиксированы случаи передозировки при применении дулоксетина 5400 мг в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами. Несколько летальных случаев зафиксировано в первую очередь при смешанном передозировке, но были также летальные случаи после применения дулоксетина отдельно в дозе примерно 1000 мг. Признаки и симптомы передозировки (дулоксетин отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами) включали сонливость, кому, серотониновый синдром, судороги, рвота и тахикардия. Симптомы передозировки (преимущественно при приеме в комбинации с другими препаратами) включали сонливость, кому, серотониновый синдром, эпилептические припадки, рвота и тахикардию.
Специфические антидоты неизвестны, при появлении серотонинового синдрома необходимо специфическое лечение (ципрогептадин и / или контроль температуры). Необходимо проверить проходимость дыхательных путей. Рекомендуется мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности вместе с соответствующими симптоматическими и поддерживающими мерами. Промывание желудка может быть уместным, если оно проводится сразу после приема препарата или с симптоматической целью. Активированный уголь уменьшает абсорбцию препарата. Дулоксетин имеет большой объем распределения в организме, в связи с чем форсированный диурез, гемоперфузия и обменная перфузия вряд ли будут полезны.
Противопоказания
Противопоказанием для применения препарата является повышенная чувствительность к дулоксетина или к любым вспомогательным веществам препарата.
Дулоксетин нельзя назначать вместе с неселективными необратимыми ингибиторами МАО (МАО).
Дулоксетин нельзя назначать больным с нестабильной гипертензией, поскольку это может спровоцировать гипертонический криз.
Дулоксетин нельзя назначать больным с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Дулоксетин не следует назначать пациентам с заболеваниями печени, это может привести к печеночной недостаточности.
Дулоксетин не следует назначать в комбинации с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) из-за повышения концентрации дулоксетина в плазме крови.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
