Инструкция Дермазол Плюс шампунь флакон 100 мл
Состав
действующие вещества: кетоконазол (ketoconazole), цинка пиритион (zinc pyrithione);
1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг, 48 % суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинка пиритион 10 мг;
вспомогательные вещества: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), порошок Алоэ вера, ароматизатор АL012514, вода очищенная.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01A C.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксалана, обладающее фунгицидной, фунгистатической активностью в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp, Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов различных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur - Pitysporum ovale).
Цинка пиритион при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион обусловливает противосеборейное действие препарата и обладает терапевтической эффективностью в отношении себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом, и отрубевидным лишаем.
Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению их витаминами и микроэлементами.
Фармакокинетика
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не вызывают системного действия.
Показания к применению
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающихся шелушением и зудом кожи, таких как:
- перхоть;
- себорейный дерматит;
- локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинка пиритиона или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время лечились глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
Особенности применения
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и на слизистые оболочки.
В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.
Рекомендуемые схемы применения для взрослых:
| Показания |
Лечение |
Профилактика |
| Лупа |
2 раза в неделю в течение
2-4 недели; |
1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели |
| Себорейный дерматит |
|
|
| Отрубевидный лишай |
ежедневно в течение 5 дней |
ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона |
Дети
Опыт применения препарата детям отсутствует.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, высыпания, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.
Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос от природы вьющихся.
Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции. ангионевротический отек.
Со стороны органов зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение,
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл или по 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянута пленочной оболочкой.
По 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
