Описание
Лекарственное средство «Дивигель» применяется при следующих показаниях:
симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов, при естественной или искусственной менопаузе; для профилактики постменопаузального остеопороза с высоким риском перелома, когда другие лекарственные средства для профилактики остеопороза противопоказаны или непригодны.
Состав
Действующее вещество: эстрадиол (1 пакетик содержит эстрадиола гемигидрата эквивалентно 0,5 мг эстрадиола).
Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, триэтаноламин, пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Противопоказания
рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе); диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия); влагалищные кровотечения невыясненной этиологии; не подвергавшаяся лечению гиперплазия эндометрия; тромбоэмболические заболевания вен, в том числе в анамнезе (тромбоз глубоких вен (ТГВ), эмболия легочной артерии); диагностированное повышенное свертывание крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина); острая тромбоэмболия артерий, в том числе в анамнезе (например стенокардия, инфаркт миокарда); острые заболевания печени, в том числе в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функций печени); повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; порфирия.
Способ применения
Обычная начальная доза составляет 1 г геля в сутки, что соответствует одному мг эстрадиола. Длительность применения и дозы подбирает врач с учетом индивидуальных особенностей пациентки (в зависимости от клинического состояния, после 2-3 циклов дозу можно корректировать: от 0,5 г до 1,5 г геля в сутки, что соответствует 0,5-1,5 мг эстрадиола в сутки).
Для пациенток с интактной маткой данный препарат необходимо комбинировать с терапией прогестагенами с интервалом в 1 месяц, применяя, например, медроксипрогестерона ацетат, норэтиндрон, норэтиндрона ацетат или дидрогестерон, в течение не менее 12-14 дней.
Прогестагены не рекомендованы женщинам после гистерэктомии, если у них не был диагностирован эндометриоз.
Пациентки, которые не применяли раньше заместительную гормональную терапию (ЗГТ) или переходят на «Дивигель» после длительной комбинированной терапии, могут начать лечение лекарственным средством «Дивигель» в любой день. Пациентки, которые переходят на «Дивигель» после непрерывной заместительной гормональной терапии, могут начать лечение препаратом «Дивигель» после окончания последнего лечебного цикла.
При лечении постменопаузальних симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу, и длительность лечения должна быть как можно короче.
Если пациентка забыла вовремя нанести гель, следует продолжить лечение, как обычно, на следующий день.
При нерегулярном применении препарата могут возникнуть менструальноподобные маточные кровотечения.
Способ использования
«Дивигель» следует наносить на чистую сухую кожу.
Дозу препарата наносить 1 раз в сутки на кожу бедер или нижней части туловища, регулярно изменяя место нанесения. Площадь нанесения по размеру - 1-2 ладони. «Дивигель» не следует наносить на молочные железы, лицо, гениталии, а также на участки кожи с раздражением. После нанесения препарата нужно подождать несколько минут, пока гель не подсохнет. Место нанесения не следует мыть в течение одного часа. Следует избегать случайного попадания препарата «Дивигель» в глаза. Необходимо вымыть руки сразу после нанесения геля.
Особенности применения
Беременные
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не показано. Если пациентка забеременела во время терапии, лечение данным препаратом следует немедленно прекратить. По результатам большинства эпидемиологических исследований, случайное применение эстрогена во время беременности не имеет тератогенного или фетотоксического эффектов.
Дети
Лекарственное средство детям не применять.
Водители
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Исследования острой токсичности не указывают на риск острых побочных реакций после применения дозы, которая в несколько раз больше рекомендованной.
У некоторых женщин может возникать тошнота, головная боль, рвота, кровотечение отмены.
Согласно нескольким сообщениям, никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось у детей, которые приняли пероральные контрацептивы с большой дозой эстрогенов.
При трансдермальном применении передозировка эстрадиола маловероятна. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гель следует смыть.
Побочные эффекты
В течение первых нескольких месяцев лечения возможны прорывные кровотечения и кровянистые выделения, чувствительность или увеличение груди. Эти симптомы обычно являются кратковременными и исчезают на протяжении лечения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
