Инструкция Экзик раствор накожный 1 % флакон 20 мл
Состав
действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 % (в пересчете на этанол безводный), вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экзик - противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Экзик проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.
Фармакокинетика
Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.
Показания к применению
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
грибковые инфекции кожи и кожных складок; межпальцевые микозы; грибковые инфекции ногтей; кожные кандидозы; отрубевидный лишай; воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействию не проводили.
Особенности применения
Препарат применять при заболевании ногтей и кожи только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач;
Способ применения и дозы
Раствор Экзик следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети
Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Екзик пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу;
В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, зуд, местное раздражение.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. После вскрытия флакона раствор хранить 6 месяцев при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ГКП „Фармацевтическая фабрика“.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, ул. Королева, б. 4.
