Описание
Капсулы Экзиста показаны при следующих заболеваниях:
Нейропатическая боль. Эпилепсия. Генерализованное тревожное расстройство. Фибромиалгия.
Состав
действующее вещество: прегабалин; 1 капсула содержит 150 мг прегабалина; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный тальк; оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), желатин (для капсул по 75 мг) титана диоксид (Е 171), желатин (для капсул по 150 мг).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
Способ применения
Препарат Экзиста принимать независимо от приема пищи.
Данное лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Особенности применения
Беременные
Препарат Экзиста не следует применять в период беременности без необходимости (когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода).
Дети
Безопасность и эффективность препарата Экзиста при его применении детям в возрасте до 18 лет не установлены. Доступна в настоящее время информация приведена в разделе «Побочные реакции», а также в разделах «Фармакологические» и «Фармакокинетика», однако, опираясь на них, невозможно предоставить никаких рекомендаций относительно дозирования этой категории пациентов.
Водители
Екзиста может оказывать незначительный или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Экзиста может вызвать головокружение и сонливость и таким образом влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с этим пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами от работы со сложной техникой или от другой потенциально опасной деятельности, пока не станет известно, влияет это лекарственное средство на их способность к такой деятельности.
Передозировка
После выхода препарата на рынок сообщалось, что наиболее частыми побочными реакциями при передозировке прегабалина были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Также поступали сообщения о судорогах.
Редко сообщалось о случаях комы.
Побочные реакции
Частыми зарегистрированными побочными реакциями были головокружение и сонливость. Побочные реакции обычно были легкой или умеренной степени. Во всех контролируемых исследованиях показатель отмены препарата из-за побочных реакции составил 12% среди пациентов, принимавших прегабалин, и 5% среди пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к отмене препарата исследования в группе прегабалина, были головокружение и сонливость.
Взаимодействие
Прегабалин может усиливать эффекты этанола и лоразепама. В контролируемых клинических исследованиях одновременное многократное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не приводил к клинически значимого влияния на функцию дыхания. В период постмаркетингового надзора сообщали о случаях дыхательной недостаточности и комы у пациентов, принимавших прегабалин вместе с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию ЦНС. Прегабалин, вероятно, усиливает нарушения когнитивных и основных моторных функций, вызванных оксикодоном.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 º C.
