Инструкция Енат 400 капсулы 400 МЕ №30
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит витамина Е - 400 МЕ (D-альфа-токоферила ацетат);
вспомогательные вещества: масло соевое; желатиновая капсула: желатин, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: овальные мягкие желатиновые капсулы, наполненные прозрачной светло-желтой маслянистой жидкостью.
Фармакотерапевтическая группа
Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТХ A11H A03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин Е - жирорастворимый витамин, который обладает высоким антиоксидантным и радиопротекторным действием, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и в других важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномоделирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развивается гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая вызывает нарушение зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин.
Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
Фармакокинетика
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично - с желчью.
Показания к применению
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.
В составе комплексной терапии:
- предупреждение патологии эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода;
- угрозы прерывания беременности;
- нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;
- перцептивных расстройств слуха;
- атрофических расстройств в слизистой оболочке дыхательных путей;
- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвоночного диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
- вегетативных расстройств;
- некоторых эндокринных расстройств;
- некоторых сердечно-сосудистых болезней;
- атрофических процессов в слизистой оболочке пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальадсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
- некоторых парондопатий;
- болезней глаз;
- болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
- пластической индурации пениса, баланита, при нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, при нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодии (в комбинации с витамином А).
Гипервитаминоз А и D.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата; кардиосклероз; острый период инфаркта миокарда; тиреотоксикоз; гипервитаминоз Е; повышенная чувствительность к арахису или сое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.
Холестирамин, холестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
При приеме высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.
Особенности применения
Применение больших доз витамина Е может усилить нарушение свертываемости крови, вызванное недостатком витамина К, поэтому необходимо контролировать время свертывания крови.
С осторожностью применять препарат у пациентов с атеросклерозом, повышенном риске возникновения тромбоэмболии.
Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительность курса лечения, назначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в течение периода беременности или кормления грудью.
Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.
Витамин Е проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирать индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезней, состояния пациента. Для достижения назначенной дозы следует применять препарат в соответствующей дозировке. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка для взрослых:
- в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2- 0,4 г 1-2 раза в сутки;
- при патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 0,1- 0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;
- при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 14 дней;
- при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 0,3- 0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);
- при нарушениях менструального цикла в случае применения препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;
- при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель;
- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата - по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс через 2-3 месяца;
- при неврастении с истощением препарат принимать в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней;
- при некоторых эндокринных расстройствах: по 0,3- 0,5 г в сутки;
- при некоторых сердечно-сосудистых болезнях: по 0,1 г ежедневно;
- при алиментарной анемии по 0,3 г в сутки в течение 10 дней;
- при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г в сутки;
- при некоторых пародонтопатиях: по 0,2- 0,3 г в сутки;
- при болезнях глаз: по 0,1- 0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в комбинации с витамином А;
- при болезнях кожи: по 0,1- 0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней;
- при пластической индурации пениса: по 0,3- 0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем - по назначению врача;
- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1- 0,3 г в сутки в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.
В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.
Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая высшая доза - 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, высшая суточная доза - 1 г.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Симптомы. При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость, возможно повышение активности креатининкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.
Лечение. Лечение передозировки заключается в выведении витамина Е из организма и проведении симптоматической терапии;
Побочные реакции
Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении больших доз в пределах от 400 до 800 мг в сутки возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения, повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере; 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Завод 1 384, Моо 4, Сои 6, Бенгпу Индастриел Истейт, Паттана 3 Роуд, Фраекса, Муинг 10280 Самутпракарн Таиланд.
Plant 1 384, Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang 10280 Samutprakarn Thailand.
