Энджерикс-В суспензия для инъекций 20 мкг флакон 1 мл для взрослых №10

Описание

Енджерикс ™-В, вакцина для профилактики вирусного гепатита В, рекомбинантная - стерильная суспензия, содержащая очищенный основной поверхностный антиген вируса, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Енджерикс ™ -В показан для активной иммунизации с целью профилактики заболевания, вызванного всеми известными подтипами HBV у пациентов любого возраста, для которых существует риск инфицирования.

Состав

Полисорбат 20 присутствует в следовых количествах как результат производственного процесса.

Противопоказания

Енджерикс ™ -В нельзя вводить лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также к дрожжам, или пациентам с реакциями гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Енджерикс ™ -В.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинопрофилактике гепатита В.

Как и для других вакцин, применение вакцины Енджерикс ™ -В - пациентам с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой, следует отложить. Наличие легкой инфекции не является противопоказанием.

Способ применения

Вакцина для взрослых

Доза 20 мкг (1,0 мл) рекомендуется для взрослых (в возрасте от 20 лет). Такую дозу можно использоваться с целью иммунопрофилактики пациентам в возрасте от 11 лет, включая подростков в возрасте 15 лет, путем введения 2 доз вакцины по схеме, приведенной ниже, если риск инфицирования гепатитом В является низким и обеспечивается получение пациентам этого 2-х дозового курса вакцинации.

Вакцина для детей

Доза 10 мкг (0,5 мл) рекомендуется для новорожденных, детей и лиц в возрасте до 19 лет.

Особенности применения

Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медицинская помощь и надзор всегда должны быть легкодоступными в случае возникновения жидких анафилактических реакций после введения вакцины Енджерикс ™ -В, как и для всех других инъекционных вакцин. Поэтому пациенты должны быть под контролем не менее 30 минут после вакцинации.

Беременные

Енджерикс ™ -В, как и другие инактивированные вакцины, не влияет отрицательно на плод. В период беременности Енджерикс ™ -В необходимо вводить в случае необходимости и с учетом преимуществ иммунизации перед возможным риском для плода.

Дети

Возможно применение для навороженных.

Водители

Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с другой техникой маловероятно.

Передозировка

По данным постлицензионного фармаконадзора, сообщалось о случаях передозировки. Побочные реакции в случае их возникновения при этом не имели специфического характера, но были аналогичными тем, которые возникали при обычной вакцинации.

Побочные эффекты

Кровеносная и лимфатическая системы: лимфаденопатия.

Метаболизм и расстройства пищеварения: потеря аппетита.

Психические расстройства: раздражительность

Нервная система: головная боль (очень часто при применении дозы 10 мкг), сонливость.

Условия хранения

Вакцину необходимо хранить при температуре от 2 до 8°С.