Инструкция Энтерожермина капсулы блистер №12
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит смесь спор полирезистентного штамма Bacillus clausii 2х109;
другие составляющие: каолин, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
капсула: желатин, диоксид титана (Е 171), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07FА.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Энтерожермина – суспензия спор Bacillus clausii, которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.
Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате лечения лекарственными средствами, приводящими к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать разные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.
Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми через барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза. Вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушаемую при лечении антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 5 лет.
Особые меры безопасности
Препарат обладает высокой степенью гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.
Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидов.
Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует использовать между двумя приемами антибиотика.
Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или другим способом. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказаний к применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.
Способ применения и дозы
Взрослым – по 2-3 капсулы в сутки; детям в возрасте от 5 лет – по 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.
Если пациенту трудно проглатывать твердые капсулы (особенно если это ребенок раннего возраста), лучше применить суспензию для перорального применения.
Продолжительность применения определяет врач в зависимости от состояния пациента и хода заболевания.
Дети
Препарат применять детям от 5 лет.
Детям младше 5 лет препарат назначать в форме суспензии для перорального применения.
Передозировка
На данный момент не было сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпи и крапивницы, ангионевротический отек.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск этого лекарственного средства.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Упаковка
По 12 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Санофи С.П.А.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Оридже (VA), Италия.
