Инструкция Эпадол Нео капсулы мягкие 1 г блистер №60
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит этиловые эфиры омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:
эйкозапентаеновая кислота 300 мг;
докозагексаеновая кислота 200 мг;
другие жирные кислоты - 498 мг;
d-α-токоферол (витамин Е) 2 мг;
вспомогательные вещества: вспомогательные вещества: желатин, глицерин (в составе желатиновой оболочки капсулы).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы, со швом. Содержимое капсулы - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты.
Код АТХ С10А Х06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым жирным кислотам.
Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.
Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые участвуют в синтезе триглицеридов. Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.
Альфа токоферол является антиоксидантом, предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Показания к применению
В качестве первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.
В составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; для вторичной профилактики инфаркта миокарда как дополнение к стандартным методам лечения (например статинов, антитромбоцитарных средств, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ); при гипертриглицеридемии как дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Обострение хронического холецистита, обострение хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, включающие геморрагический синдром.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта.
Назначение лекарственного средства Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводило к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.
Особенности по применению
В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении лекарственного средства в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечений у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).
Не следует назначать лекарственное средство для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (хиломикронемии I типа).
У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме лекарственного средства в высокой дозе) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).
Вероятность развития побочных реакций уменьшается при приеме лекарственного средства во время еды.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Эпадол Нео в период беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношения риск/польза.
Во время кормления грудью лекарственное средство можно применять после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь во время еды.
С профилактической целью взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза лекарственного средства может быть увеличена до 2 капсул в сутки.
В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний - по 2 капсулы в сутки.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу лекарственного средства увеличивать до 4 капсул в сутки.
Лечение следует продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Дети
Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции, подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, ощущение зуда, покраснение кожи, крапивница, угри.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Изменения в лабораторных показателях: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови. Повышение активности трансаминаз.
Срок годности
2 года;
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.
По 5 капсул в блистере; по 12 блистеров в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Адрес
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
