Инструкция Эрбисол Экстра раствор для инъекций ампула 2 мл №10
Состав
действующие вещества: 1 мл препарата содержит: комплекс природных небелковых низко-молекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, олигопептиды и гликопептиды (всего 0,07-0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты.
вспомогательные вещества: раствор 0,9% натрия хлорида изотонический.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТХ A16A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, которым свойственны иммуномодулирующие, репаративные, антиоксидантные и антигипоксические эффекты.
Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, которое отвечает за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3-16+56+) и Т-киллеры (CD3+16+56+), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток. Одновременно препарат обладает иммунокорригирующим действием и при нарушениях иммунного состояния способствует его нормализации вследствие активации Т-лимфоцитов, Тh1-хелперов и Т-киллеров, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом.
Репаративные свойства препарата обусловлены его иммуномодулирующим действием, что проявляется повышением активности макрофагов (которые обусловливают процессы репарации поврежденных клеток и восстановления функциональной активности органов и тканей), а также N- и Т-киллеров, отвечающих за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации.
Антиоксидантный эффект препарата проявляется за счет торможения процессов перекисного окисления липидов, повышения активности глютатион зависимой антиоксидантной системы крови, без изменений активности ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, а также мембраностабилизирующего эффекта на уровне плазматических мембран.
Антигипоксические свойства препарат реализует за счет увеличения потребления кислорода тканями и улучшения тканевого дыхания в результате усиления транспорта электоронов в митохондриях, восстановления протонного градиента на их мембранах и смещения кривой диссоциации оксигемоглобина вправо, то есть усиливает отдачу кислорода тканям.
Препарат нетоксичен, лишен кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика.
Не изучена.
Показания
В комплексной терапии:
сердечно-сосудистых заболеваний: артериальной гипертензии, кардиомиопатии, миокардитов, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, диффузного кардиосклероза;
неврологических заболеваний: церебрального атеросклероза, инсульта, неврологических нарушений, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневритов различного генеза, демиелизирующих полиневропатий, болезни Паркинсона;
заболеваний желудочно-кишечного тракта: острых и хронических гепатитов различной этиологии, гепатопатий, гепатозов, цирроза печени, панкреатита, эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифического язвенного колита;
неспецифических заболеваний: неспецифических заболеваний легких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные заболевания соединительных тканей, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеоартроз, подагра. ЭРБИСОЛ® Экстра используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующими свойствами, повышает компенсаторные и защитные функции организма.
сахарного диабета, тиреоидитов, аутоиммунного инсулинового синдрома;
пародонтита и пародонтоза;
в хирургии и травматологии: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующие эндартерииты, диабетические макро- и микроангиопатии, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов);
в аллергологии: аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;
заболеваний кожи: гнойничковых заболеваний кожи, дерматитов и токсикодермии, нейродерматозов, экземы, псориаза;
в геронтологии: функциональной недостаточности, связанной с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
ЭРБИСОЛ® Экстра усиливает действие антибактериальных средств, экзогенных интерферонов и при этом уменьшает их токсическое действие. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ® Экстра не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. ЭРБИСОЛ® Экстра повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозировку, снижая дозу в случае необходимости.
Особенности по применению
При повышенной кислотности желудочного сока следует применять антисекреторные и антацидные препараты.
При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу. Первые 5 дней принимать 1 раз по 2 мл утром, а затем 2 раза по 2 мл и далее, согласно инструкции.
В некоторых случаях, в течение первых 2-5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования по эффективности лекарственного средства ЭРБИСОЛ® Экстра в период беременности или кормления грудью не проводились, поэтому ЭРБИСОЛ® Экстра не следует назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось. Маловероятной является способность лекарственного средства ЭРБИСОЛ® Экстра влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат ЭРБИСОЛ® Экстра применяют исключительно в составе комплексной терапии и вводят внутримышечно ежедневно по 2-4 мл в течение 20-30 суток 2 раза в сутки, желательно утром в 6-8 часов за 1-2 часа до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9-11 часов через 2-3 часа после еды), и вечером, перед сном, в 20-22 часа через 2-3 часа после еды.
При комплексной терапии неврологических заболеваний (демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона) ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки: в 6-8 часов и 20-22 часов по 2 мл в течение первых 3-х суток, следующие 10-20 суток вводят дважды: в 6-8 часов по 4 мл и в 20-22 часов по 2 мл, а затем в течение 7-17 суток дважды по 2 мл.
При комплексном лечении неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктном периоде ЭРБИСОЛ® Экстра рекомендуется назначать через 7-10 суток после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20-30 суток.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца и нарушений периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 суток.
При комплексном лечении облитерирующих заболеваний сосудов препарат назначают внутривенно капельно по 4 мл, разведенных в 250 мл физиологического раствора в течение 1-2 часов. Поддерживающая доза обеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10-15 суток.
В составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 суток, а затем ежедневно по 4 мл утром и по 2 мл вечером в течение 20-30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10-20 суток.
При комплексной терапии ран, парадонтитов и пародонтозов первые 10 суток назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 суток, в случае необходимости, по 2 мл утром. При генерализованных парадонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез ЭРБИСОЛ® Экстра с анода (+) на десны.
Комплексное лечение гепатозов, гепатитов, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, диффузных заболеваний соединительной ткани, травматических поражений тканей и органов, трофических язв различной этиологии, пролежней, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также для повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышения физической активности и общего жизненного тонуса, ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 суток, или в течение первых 3-х суток по 2 мл утром, а следующие 10 суток вводят дважды по 2 мл утром и вечером, затем 7 суток по 2 мл утром.
При комплексной терапии панкреатита в течение первых 10-20 суток ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часа, а затем следующие 10-20 суток по 2 мл утром.
В составе комплексной терапии при сахарном диабете в течение первых 20 суток ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часа, а затем следующие 10 суток по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Дети.
Безопасность и эффективность лекарственного средства не исследовалась у детей, поэтому детям не следует назначать.
Передозировка
Возможна кратковременная повышенная возбудимость, которая не требует специфической терапии.
Побочные эффекты
Возможны повышение артериального давления и температуры тела. Возможны реакции гиперчувствительности.
Срок годности
5 лет.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре 4-12 о С в недоступном для детей месте.
При хранении допускается появление опалесценции.
Упаковка
10 ампул по 1 мл или 2 мл.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
1. ЧП «Лаборатория ЭРБИС»,
2. ООО «ЭРБИС»
E-mail: erbis@ukr.net
Веб-страница: www.erbisol.com.ua
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02002, г. Киев, ул. Р. Окипной, 10-Б, офис 92.
