Инструкция Эсберитокс таблетки 3,2 мг блистер №60
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит 3,2 мг сухого экстракта (4-9:1) из смеси сырья: корневищ баптизии красильной (Bapticia tinctoria L); корня эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea Moench); корней эхинацеи палиды (Echinacea pallida Nutt); молодых побегов и листьев туи (Thuja occidentalis L.).
Экстрагент: этанол 30% (об/об);
другие составляющие: лактоза; макрогол 6000; магния стеарат; сахароза.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: от бежевого до светло-коричневого, округлые, несколько выпуклые с обеих сторон таблетки диаметром примерно 9 мм, толщиной примерно 4 мм, без риска для разделения.
Фармакотерапевтическая группа
Остальные иммуностимуляторы. Код ATХ L03A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В разных доклинических моделях в разных местах действия Эсберитокс демонстрирует стимулирование иммунной системы.
В случае вирусных простудных заболеваний клиническая стимуляция защитных сил организма проявляется в облегчении симптомов и сокращении продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Невозможно четко отнести соответствующие фармакодинамические результаты к определенным компонентам, поскольку Эсберитокс, таблетки – это комплексная смесь нескольких растительных веществ. Информация о фармакокинетике препарата отсутствует.
Показания
Для укрепления сопротивляемости организма в качестве поддерживающей терапии при комплексном лечении вирусных простудных заболеваний.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата. Не следует применять больным с прогрессирующими системными заболеваниями (туберкулез и саркоидоз); при аутоиммунных заболеваниях (коллагеноз, рассеянный склероз); при иммунодефицитных состояниях (СПИД, ВИЧ-инфекции); при иммуносупрессорных состояниях, вызванных применением цитостатических препаратов или иммуносупрессоров, например после трансплантации; при гематологических заболеваниях (лейкемия, агранулоцитоз).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Соответствующие исследования по взаимодействию препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Особенности применения
В случае, если симптомы заболевания усиливаются или продолжаются дольше 10 дней, или возникла одышка, лихорадка, гнойные или кровянистые выделения, следует обратиться к врачу.
Пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы изомальтазы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не следует применять Эсберитокс, таблетки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестная.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточно данных о применении препарата Эсберитокс беременным женщинам. Репродуктивная токсичность препарата недостаточно изучена при исследованиях животных. Поскольку безопасность применения Эсберитокса, таблетки в течение беременности не доказана, препарат следует принимать после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).
Отсутствует информация о выведении определенных компонентов препарата Эсберитокс с грудным молоком матери и их негативного влияния на грудного ребенка. Эсберитокс, таблетки не следует принимать в течение периода кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет принимать 3 раза в сутки по 4-6 таблеток.
Детям от 7 до 11 лет: 3 раза в сутки по 2 – 3 таблетки.
Детям от 4 до 6 лет: 3 раза в сутки по 1 – 2 таблетки.
Эсберитокс, таблетки нельзя принимать детям до 4 лет из-за недостаточности данных по безопасности препарата.
Нет данных по конкретным рекомендациям дозирования при нарушениях функций почек/печени.
Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, желательно водой, или растворять в полости рта утром, в обед и вечером.
Продолжительность приема зависит от протекания основного заболевания. Лечение следует начинать сразу после появления симптомов и продолжать до их исчезновения. Эсберитокс, таблетки не следует применять более 10 дней.
Дети
Препарат предназначен для детей от 4 лет.
Передозировка
Передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции
Оценка побочных эффектов основывается на следующих показателях частоты:
очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто: ≥ 1/1,000 до < 1/100; редко: ≥ 1/10,000 дo < 1/1,000; очень редко: <1/10,000; неизвестно: частота не может быть установлена из доступных данных.
Со стороны иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, зуд, отек лица, одышка, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боль в животе, рвота, диарея.
Общие нарушения:
Головокружение.
Данные о частоте отсутствуют.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Шаппер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Банхофштрассе, 35, 38259 Зальцгиттер, Германия.
