Инструкция Эспумизан беби капли оральные 100мг/мл 30мл
Состав
действующее вещество: 1 мл капель оральных, эмульсии содержит симетикона 100 мг;
вспомогательные вещества:макроголустеарат, глицеролмоностеарат, карбомеры, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные, эмульсия.
Основные физико-химические свойства: маловязкая эмульсия молочно-белого цвета, с фруктовым банановым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые в случае функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта.
Код АТХ А03A X13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Симетикон - нетоксичное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобожденные газы всасываются стенкой кишки или удаляются при перистальтике кишечника.
Фармакокинетика
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается при пероральном применении и выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания к применению
- Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев;
- Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии;
- В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к симетикону или к другим компонентам препарата, полная кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
До сих пор неизвестны.
Особенности применения
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
При первом появлении, а также при повторных или стойких жалобах надо провести клиническое обследование. Из-за возможности проглатывания детьми мерного стакана, необходимо держать его в недоступном для детей месте. Лекарственное средство также держать в недоступном для детей месте.
Препарат содержит 199,17 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому его не следует назначать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Предостережений нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Предостережений нет.
Способ применения и дозы
Перед применением содержимое флакона надо хорошо взболтать. Для дозирования капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой вниз. К колпачку флакона прикреплен мерный стакан для отмеривания дозы, с нанесенной шкалой в миллиметрах. В случае необходимости, например, при применении дозы 25 капель и выше, этот мерный стакан использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель равна 1 мл лекарственного средства (100 мг симетикона).
Для симптоматического лечения расстройств со стороны пищеварительной системы, вызванных газообразованием.
Препарат применять во время или после еды, а при необходимости - перед сном. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб.
Младенцы:5-10 капель на бутылочку при каждом кормлении или 5-10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).
Дети 1-6 лет: по 10 капель 3-5 раз в сутки.
Дети 6-14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.
Дети от 14 лет и взрослые: по 20 капель 3-5 раз в сутки.
Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.
Взрослые: по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.
В качестве добавки к суспензии контрастного вещества.
Взрослые: 2-4 мл на 1 л суспензии для проведения двойного контрастирования.
Для подготовки к гастродуоденофиброскопии.
Взрослые: 2-3 мл перед проведением исследования. В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии.
В качестве антидота при отравлении поверхностно-активными веществами, в зависимости от тяжести отравления
Взрослые: 4-8 мл однократно. Дети: 1-4 мл однократно.
Дети
Препарат применяют в педиатрической практике.
Передозировка
До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизанâбеби хорошо переносится без возникновения каких-либо симптомов интоксикации. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
Срок годности
Для закрытого флакона - 3 года, после первого вскрытия - 6 месяцев. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются.
Упаковка
По 30 мл или по 50 мл во флаконе с насадкой для дозирования капель и завинчивающейся крышкой; 1 флакон в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ГлиникерВег 125, 12489, Берлин, Германия.
