Инструкция Эспумизан L капли оральные эмульсия 40 мг/мл флакон 30 мл
Состав
действующее вещество: simeticone
1 мл капель оральных, эмульсии (25 капель) содержит симетикона 40 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, глицерола моностеарат, карбомеры, банановый ароматизатор*, калия ацесульфам, сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.
* Содержит вкусовые вещества, идентичные натуральным, и пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Капли оральные, эмульсия;
Основные физико-химические свойства. Низковязкая эмульсия молочно-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТХ А03A X13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эспумизан® L содержит в качестве действующего вещества симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизистые пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобожденные газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника;
Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях он не участвует и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев. Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии. Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
На сегодня неизвестны.
Особенности применения
При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.
Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.
Эспумизан® L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Эспумизан® L не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительно. Эспумизан® L можно применять в период беременности и кормления грудью.
Фертильность
Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей в отношении фертильности.
Способ применения и дозы
Дозы.
25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.
Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев:
| Вик |
Дозировка в каплях |
Частота применения |
| Дети до 1 года |
25 капель (1 мл) добавить в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки давать до или после кормления грудью |
|
| Дети в возрасте 1 - 6 лет |
25 капель (1 мл) |
3 - 5 раз в сутки |
| Дети в возрасте 6 - 14 лет |
25 - 50 капель (1-2 мл) |
3 - 5 раз в сутки |
| Дети в возрасте от 14 лет и взрослые |
50 капель (2 мл) |
3 - 5 раз в сутки |
Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости
Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика:
| За сутки до проведения исследования |
Утром в день исследования |
| По 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) |
2 мл (50 капель) |
Как добавка к суспензии контрастных веществ:
4 - 8 мл (100 - 200 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием
Для подготовки к гастродуоденоскопии:
Перед проведением эндоскопии применять 4 - 8 мл (100 - 200 капель)
В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа
Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления:
| Вик |
Дозировка |
| Дети |
2,5 - 10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона) |
| Взрослые |
10 - 20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) |
Способ применения
Эспумизан® L принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.
Эспумизан® L можно применять также в послеоперационный период.
Перед применением взболтать; для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.
При необходимости Эспумизан® L можно применять в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»)
Дети
Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата Эспумизан® L переносится бессимптомно. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
В отдельных случаях при применении Эспумизана® L наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
В случае возникновения любой побочной реакции, в т.ч. такой, которая не указана в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства.
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого открытия - 6 месяцев.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 30 во флаконе с капельницей-вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
