Инструкция Фаниган Фаст гель туба 30 г
Состав
действующие вещества: 1 г геля содержит диклофенака диэтиламина эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, масла льняного 30 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, аммиака раствор, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: однородный гель белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые местно в случае суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02А А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действие ФаниганÒ Фаст геля обусловлено компонентами, которые входят в его состав.
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является угнетение биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Ментол вызывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и оказывает местное раздражающее действие. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к созданию и выбрасыванию в кровь большого количества биологически активных веществ, которые регулируют болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевого ощущения. Кроме того, метилсалицилат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Масло из семян льна, основным компонентом которого является a-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения.
Фармакокинетика
Действие ФаниганÒ Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20-30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в течение первых дней от начала лечения.
При местном применении геля всасывается менее 5 % дозы, таким образом системное влияние препарата минимально.
Показания к применению
Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов (остеартрит периферических суставов и позвоночника), ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата.
- Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
- Повреждения эпидермиса, открытые раны в области применения.
- Последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку системная абсорбция вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая. Однако нужно учитывать возможные взаимодействия, которые известны для пероральных форм диклофенака.
Особенности применения
С осторожностью применять одновременно с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Не следует применять Фаниган Фаст гель с другими средствами, содержащими диклофенак.
Препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и наличии ее в анамнезе, нарушении функций печени/почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.
ФаниганÒ Фаст гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
Фаниган Фаст гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов легкое локализованное раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом нужно прекратить. Не следует применять Фаниган Фаст гель под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности или кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. ФаниганÒ Фаст гель противопоказан во время III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.
При наличии веских оснований для применения ФаниганÒ Фаст гель в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени (более 1 неделю).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 14 лет 2- 4 г геля (полоска 4- 8 см ) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения.
Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если не рекомендовано врачом другое.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.
Дети
Противопоказан детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.
В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия; при этом возможно развитие системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мероприятий, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.
Побочные реакции
ФаниганÒ Фаст гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Со стороны кожи и соединительных тканей: раздражение, сыпь (в т. ч. пустулезные), экзема, эритема, дерматит (в т. ч. контактный, буллезный), зуд, реакции светочувствительности, ощущение жжения или пощипывания кожи, сухость кожи.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 или 100 г в тубе и в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП 289 (A), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
