Описание
Сироп «Ферумбо» применяется для лечения дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и его степень должны подтверждаться соответствующими лабораторными исследованиями.
Состав
Действующее вещество - железо (в виде комплекса с полимальтозой). Пять мл сиропа содержат 50 мг железа (в виде комплекса с полимальтозой) (в пересчете на 100% сухое вещество).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), глицерин, сорбит (E 420), сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор ванильно-сливочный (содержит пропиленгликоль в количестве не более 1,5 мг/мл сиропа), вода очищенная.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, апластическая анемия); нарушение утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.
Способ применения
Сироп принимать во время или сразу после еды, возможно смешивание его с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями.
Суточную дозу можно принять в один или несколько приемов.
Доза препарата и продолжительность курса лечения зависят от степени железодефицита.
Для правильного отмеривания дозы сиропа следует использовать вложенное в пачку дозирующее устройство (пипетка-дозатор, имеющая мерные деления от 0,5 до 2,5 мл). 1 мл препарата содержит 10 мг железа.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа «Ферумбо» следует принимать в соответствии с нижеприведенными рекомендациями:
дети до одного года - 2,5-5 мл (25-50 мг); дети от 1-го до 12-ти лет - 5-10 мл (50-100 мг); дети старше 12-ти лет и взрослые - 10-30 мл (100-300 мг).
В указанных дозах лечение длится в среднем 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого для восполнения депо железа в тканях организма препарат необходимо применять еще несколько следующих недель в дозах для лечения латентного дефицита железа (1/2 терапевтической дозы) до нормализации уровня сывороточного ферритина.
Лечение латентного дефицита железа следует продолжать минимум 1-2 месяца под контролем феррокинетических показателей.
При латентном дефиците железа рекомендуется такая схема применения «Ферумбо»:
дети до одного года - 1,5-2,5 мл (15-25 мг); дети от 1-го до 12-ти лет - 2,5-5 мл (25-50 мг); дети старше 12-ти лет и взрослые - 5-10 мл (50-100 мг).
Особенности применения
Беременные
Применение препарата в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом и тщательной оценки соотношения польза/риск.
Дети
Препарат применяют детям с рождения. В связи с необходимостью назначения очень малых доз препарата недоношенным детям рекомендуется применять аналогичные лекарственные средства с меньшей концентрацией действующего вещества.
Водители
Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что препарат влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.
Передозировка
На фоне приема препарата в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности полимальтозного комплекса железа (ІІІ) гидроксида (LD50 у животных > 2000 мг железа/кг массы тела). О случаях непреднамеренной передозировки с летальным исходом не сообщалось.
Побочные эффекты
Наиболее частой побочной реакцией является изменение цвета кала (у 23% пациентов), что обусловлено выводом железа. Это не имеет клинического значения.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре не выше 25°С.
