Инструкция Фитолизин паста для приготовления оральной суспензии туба 100 г
Состав
действующее вещество: 100 г пасты содержат экстракта сгущенного из смеси лекарственного растительного сырья [корневища пырея (Agropyron repens (L.) Beauv., rhizoma) - 12,5 г, шелухи лука (Allium cepa L., squama) - 5 г, листьев березы (Betula pendula Roth; Betula pubescens Ehrh., folium) - 10 г, семян пажитника (Trigonella foenum - graecum L., semen) - 15 г, корни петрушки (Petroselinum sativum Hoffm., radix) - 17,5 г, травы золотарника (Solidago virgaurea L., herba) - 5 г, травы хвоща полевого (Equisetum arvense L., herba) - 10 г, корни любистка (Levisticum officinale Koch, radix) - 10 г, травы горца птичьего (Polygonum aviculare L., herba) - 15 г] (1:1,3-1,6) (экстрагент - этанол 45 %) - 67,2 г;
вспомогательные вещества: масло шалфейное, масло сосновое, масло апельсиновое, масло мяты перечной, агар, этилпарагидроксибензоат (Е 214), крахмал пшеничный, ванилин, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Паста для приготовления суспензии для орального применения.
Основные физико-химические свойства: паста мягкой консистенции, зелено-коричневого цвета, со специфическим ароматическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны. Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов.
Код ATX G04B C.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство оказывает мочегонное, противовоспалительное, антимикробное и обезболивающее действие. Эти свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав лекарственных трав. Биологически активные вещества усиливают выведение ионов натрия, хлора и фильтрацию в почечных клубочках и снижают обратную резорбцию в почечных канальцах. Увеличивают диурез без нарушения электролитного баланса.
Флавоноиды тормозят развитие в мочевых путях грамположительной микрофлоры, усиливают выведение мочевины, блокируют окисление аскорбиновой кислоты и предупреждают ее превращение в щавелевую кислоту. Сапонины обладают выраженным антибактериальным действием в отношении стафилококков. Аглюконы оказывают спазмолитическое действие.
Силикаты (спорыш обыкновенный, хвощ полевой) способствуют сохранению в моче равновесия между коллоидами и кристаллоидами, предотвращая образование конкрементов; улучшают выведение мочевой кислоты.
Фитолизин® способствует вымыванию песка и мелких мочевых конкрементов; предупреждает увеличение конкрементов или послеоперационное повторное образование камней.
Показания к применению
Инфекционные и воспалительные заболевания мочевыделительной системы, сопровождающие мочекаменную болезнь; профилактика рецидивов мочекаменной болезни, в том числе после операционного удаления камней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства препарата или к растениям рода Asteraceae(Compositae) (золотарник обыкновенный), Apiaceae (Umbelliferae), или анетола (корень любистка), пыльцы березы (листья березы). Состояния, при которых рекомендуется пониженное употребление жидкости (например, почечная недостаточность, сердечная недостаточность).
Состояния, сопровождающиеся повышенной свертываемостью крови.
Обструкция мочевыводящих путей.
Острый нефрит, нефрозы, фосфатный литиаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других одновременно применяемых лекарственных средств.
Препарат может усиливать действие гипогликемических препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, солей лития, ингибиторов моноаминоксидазы, антикоагулянтов; пролонгировать действие пентабарбитала, парацетамола, аминопирина.
Препарат может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в частности бета-каротина, альфа-токоферола, а также холестерина.
Особенности по применению
Не было сообщений о случаях взаимодействия.
При применении препарата необходимо проведение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом из-за возможного гипогликемического действия пажитника.
При возникновении боли, осложнений при мочеиспускании, появлении крови в моче, при усилении симптомов или при повышении температуры тела необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять лекарственное средство пациентам с отеком вследствие почечной или сердечной недостаточности.
Во время применения препарата рекомендуется употреблять большое количество жидкости.
Препарат содержит этиловый спирт в количестве примерно 200 мг в одной дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Остаточные количества алкоголя не вызывают клинически значимых реакций.
Препарат содержит этилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Лекарственное средство содержит незначительное количество глютена (содержащегося в пшеничном крахмале) и считается «безглютеновым». Вероятность того, что прием лекарственного средства Фитолизин® приведет к обострению симптомов с целиакией, чрезвычайно низкая.
5 г пасты содержит не более 15 мкг глютена.
Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому не следует применять препарат в этот период.
Лекарственное средство можно применять только тогда, когда по мнению врача, польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку неизвестно, является ли применение препарата во время кормления грудью безопасным, необходимо на период применения препарата прекратить кормление грудью.
Нет данных относительно фертильности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые
Назначают на один прием 1 чайную ложку (примерно 5 г) пасты, растворенной в ½ стакана теплой кипяченой воды. Применять 3-4 раза в сутки после еды.
Курс лечения обычно составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости курс лечения можно повторить.
Если не произошло улучшения состояния, сохраняются симптомы болезни или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Поскольку во время лечения увеличивается количество выделяемой мочи, следует употреблять достаточное количество жидкости во время лечения.
Дети
Опыт применения лекарственного средства детям и подросткам в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому не следует его назначать пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки.
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, аллергический ринит, отек лица.
Со стороны нервной системы:
головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, диарея, вздутие живота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам (фотосенсибилизация).
Со стороны мочевыделительной системы:
почечная колика.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 г пасты в тубе алюминиевой, в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО Гербаполь Варшава/Herbapol Warsaw Ltd.
Адрес
Ул. Олувкова 54, 05-800 Прушкув, Польша/05-800 Pruszkow Olowkowa 54, Poland.
