Описание
Раствор для инфузий «Флоксиум» предназначен для лечения следующих инфекционных заболеваний у взрослых:
негоспитальная пневмония; осложненные инфекции кожи и мягких тканей (относительно вышеуказанных инфекционных заболеваний левофлоксацин следует назначать только в случаях недостаточной эффективности других антибактериальных лекарственных средств, которые в основном применяют для начального лечения данных инфекций); пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей; хронический бактериальный простатит; легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и радикальное лечение.
Состав
Действующее вещество - левофлоксацин (100 мл раствора содержат левофлоксацина гемигидрат - 512,46 мг, в пересчете на лефолоксацин - 500, 0 мг).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Противопоказания
Препарат не назначают в следующих случаях:
повышенная чувствительность к активному фармацевтическому ингредиенту или другим хинолонам или к любым другим компонентам лекарственного средства; эпилепсия; нарушения со стороны сухожилий после применения фторхинолонов; дети и подростки; беременность; период кормления грудью.
Способ применения
Левофлоксацин, раствор для инфузий вводить медленно путем внутривенной инфузии 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности возможного возбудителя инфекции. Можно перейти от начального внутривенного применения левофлоксацина к соответствующему приему в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства в форме таблеток, покрытых оболочкой, исходя из состояния пациента. С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
Дозировка для больных с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/минуту):
внебольничная пневмония - 500 мг 1 раз в сутки или дважды (общая продолжительность лечения - 7-14 дней); пиелонефрит - 500 мг 1 раз в сутки (общая продолжительность лечения - 7-10 дней); осложненные инфекции мочевыводящих путей - 500 мг 1 раз в сутки (общая продолжительность лечения - 7-14 дней); хронический бактериальный простатит - 500 мг 1 раз в сутки (общая продолжительность лечения - 28 дней); осложненные инфекции кожи и мягких тканей - 500 мг 1 раз в сутки или дважды (общая продолжительность лечения - 7-14 дней); легочная форма сибирской язвы - 500 мг 1 раз в сутки (общая продолжительность лечения - 8 недель).
Продолжительность лечения включает внутривенный и пероральный прием. Время перехода от внутривенного применения к пероральному приему зависит от клинической картины, но обычно длится от 2-х до 4-х дней.
Особенности применения
Дети
Применение препарата противопоказано детям, так как не исключено повреждение суставного хряща.
Водители
Некоторые побочные эффекты (например головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и реакции, а, следовательно, могут представлять риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например управление автомобилем или работа с механизмами).
Передозировка
Согласно исследованиям токсичности на животных или клиническими фармакологическими исследованиями, проведенными при применении доз, превышающих терапевтические, наиболее серьезные признаки, которые следует ожидать после острой передозировки левофлоксацина, раствор для инфузий, являются симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы, удлинение интервала QT.
Во время постмаркетинговых исследований наблюдали такие побочные действия со стороны ЦНС как спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.
Лечение. В случаях передозировки проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, поскольку существует возможность удлинения интервала QT. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ (ХАПД) не эффективны для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.
Побочные эффекты
Со стороны психики: часто (от > 1/100 до < 1/10) - бессонница.
Со стороны нервной системы: часто (от > 1/100 до < 1/10) - головная боль, головокружение.
Васкулярные расстройства: часто (от > 1/100 до < 1/10) - флебит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от > 1/100 до < 1/10) - диарея, тошнота, рвота.
Со стороны пищеварительной системы: часто (от > 1/100 до < 1/10) - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, ЩФ, ГГТП).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
