Описание
Препарат «Флунол®» применяется при следующих показаниях:
острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия не уместна; кандидозный баланит, когда местная терапия не уместна.
Состав
Действующее вещество - fluconazole (одна капсула содержит флуконазола 150 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; капсула желатиновая твердая: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122).
Противопоказания
гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным соединениям или к любому из вспомогательных веществ препарата; одновременное применение флуконазола и терфенадина пациентам, которые применяют флуконазол многократно в дозах 400 мг/сутки и выше (согласно результатам исследования взаимодействия многократного применения); одновременное применение флуконазола и других лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT и метаболизируются с помощью фермента CYPЗА4 (например цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина и эритромицина).
Способ применения
Капсулы следует глотать целиком. Прием препарата не зависит от приема пищи. Взрослые: препарат применять внутрь в дозе 150 мг однократно.
Особенности применения
Беременные
Данные, полученные при разовом или повторном применении флуконазола в обычных дозах (< 200 мг/сутки) нескольким сотням беременных женщин в течение I триместра беременности, не продемонстрировали нежелательных эффектов на плод. Сообщалось о многочисленных врожденные патологии у новорожденных (включая брадифрению, дисплазию ушной раковины, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечелоктевой синостоз), матери которых принимали высокие дозы флуконазола (400-800 мг/сутки) в течение по крайней мере трех или более месяцев для лечения кокцидиоидоза. Связь между применением флуконазола и этими случаями не определена. Не следует применять обычные дозы флуконазола и краткосрочные курсы лечения флуконазолом в период беременности, за исключением крайней необходимости. Не следует применять высокие дозы флуконазола и/или длительные курсы лечения флуконазолом в период беременности, за исключением лечения инфекций, потенциально угрожающих жизни.
Флуконазол проникает в грудное молоко и достигает концентрации ниже, чем в плазме крови. Кормление грудью можно продолжать после разового применения обычной дозы флуконазола, что составляет 200 мг или меньше. Кормить грудью не рекомендуется при многократном применении флуконазола или при применении высоких доз флуконазола.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата для лечения генитальных кандидозов у детей не установлены, несмотря на исчерпывающие данные по применению препарата «Флунол®» детям. Если существует насущная необходимость применения препарата детям (в возрасте от 12-ти до 17-ти лет), следует применять обычные дозы для взрослых.
Водители
Исследований влияния данного препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. Пациентов следует проинформировать о возможности развития головокружения или судорог при применение данного лекарственного средства. При развитии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Передозировка
Получено сообщение о передозировке флуконазолом; одновременно сообщалось о галлюцинациях и параноидальном поведении.
При передозировке необходимо провести симптоматическую поддерживающую терапию и при необходимости промыть желудок. Флуконазол в значительной степени выводится с мочой; форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями (> 1/10) являются головная боль, боль в брюшной полости, диарея, тошнота, рвота, сыпь, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и щелочной фосфатазы крови.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 4 года.
