Инструкция Гавискон Форте Мятная суспензия оральная пакетик 10 мл №20
Состав
действующие вещества: натрия альгинат, калия бикарбонат;
5 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 100 мг калия бикарбоната;
вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мятный ароматизатор, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: почти белая вязкая суспензия с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A02BX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
После приема внутрь Гавискон® Форте мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеет близкое к нейтральному значению рН, подавляет гастроэзофагеальный рефлюкс до 4 часов и выступает в роли защитного барьера на поверхности желудочного содержимого, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи. В тяжелых случаях слой геля попадает в пищевод вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, продемонстрировали, что слой геля имеет вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.
Фармакокинетика
Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.
Показания к применению
Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога), рефлюкс-эзофагита, расстройств функции желудка, вызывающих рефлюкс: например, после операции на желудке, в результате хиатальной грыжи, во время беременности.
Противопоказания к применению
Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоата (Е218) и пропилпарагидроксибензоата (Е216).
Особые меры безопасности
Если не наблюдается улучшения через 7 дней, клиническую ситуацию следует пересмотреть.
Каждые 10 мл препарата содержат 78 мг (2,0 ммоль) калия и 106 мг (4,6 ммоль) натрия, что эквивалентно 5,3% максимального суточного ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Максимальная суточная доза данного препарата эквивалентна 21% максимального суточного ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Данный препарат относится к препаратам с высоким содержанием натрия.
Это надо учитывать больным, которые придерживаются низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности и при нарушении функции почек, или применяют лекарственные средства, которые могут повысить уровни калия в плазме.
Следует обратить также внимание, что 10 мл суспензии содержат 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.
Лекарственное средство содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
В связи с присутствием кальция карбоната, который действует как антацид, между приемом препарата Гавискон Форте мятная суспензия и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, железистой соли, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее двух часов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой опыт постмаркетингового применения указывают на отсутствие токсического воздействия действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. В случае клинической необходимости препарат Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период беременности.
Кормление грудью.
Данные о наличии влияния на младенцев, которых кормят грудью, отсутствуют. Препарат Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период кормления грудью.
Фертильность.
Данные о наличии влияния на фертильность у человека отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают перорально. Принимают по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном до 4 раз в сутки.
Особые категории пациентов:
Не требуется корректировка дозы пациентам пожилого возраста.
Нарушение функции печени: корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции почек: следует применять с осторожностью пациентам, которым необходимо придерживаться низкосолевой диеты.
Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.
Дети
Не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.
Детям в возрасте до 12 лет возможно применять препарат только по назначению врача, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск от приема препарата.
Передозировка
Передозировка бывает очень редко и может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе.
При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно следующей классификации: очень часто (1/10), часто (1/100 и < 1/10), нечасто (1/1000 и < 1/100), редко (1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта.
Частота неизвестна: вздутие живота, запор.
Срок годности
2 года.
Хранить не более 6 месяцев после первого вскрытия флакона.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.
Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Упаковка
По 150 мл или по 300 мл во флаконах из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или по 10 мл в саше из полиэстера, алюминия и полиэтилена, по 20 саше в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед/Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
Адрес
Дэнсом Лейн, Восточный Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Великобритания/Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.
