Инструкция Глутаргин концентрат для раствора для инфузий 40 % ампула 5 мл №10
Состав
действующее вещество: аргинина глутамат;
1 мл препарата содержит аргинина глутамата 400 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические эффекты аммиака.
Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин оказывает антитоксические и отрезвляющие эффекты.
При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.
Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Показания
В комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в том числе при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе.
Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.
Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома.
Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы - преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.
Особенности по применению
При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместрах беременности и при кормлении грудью не исследована.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Поскольку во время лечения препаратом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат назначать взрослым внутривенно.
Гепатиты, гипераммониемия. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 15-20 мл (6-8 г), разделенных на 2 введения.
Максимальная суточная доза - 20 мл (8 г). Курс лечения - 5-10 суток.
Алкогольное отравление. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 2 мл (0,8 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту в течение 2-3 дней, затем дозу уменьшить до 1 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повысить до 5 мл (2 г) 2 раза в сутки.
После курса лечения 40 % раствором Глутаргина, в случае необходимости, следует перейти на прием таблеток Глутаргина.
Патологии беременности. Вводить капельно 1-2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту.
Высшая суточная доза - 10 мл (4 г). Курс лечения - 5-7 суток.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.
Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Редко возможны:
общие нарушения: одышка, боль за грудиной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит;
со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, снижение артериального давления, тахикардия;
со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.
Упаковка
По 5 мл в ампулах № 5×2 в блистерах в коробке; № 10 в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания „Здоровье“.
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
