Описание
Лиофилизат и растворитель для раствора для инъекций «ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит» применяется при следующих показаниях:
терапевтическое показание: данный препарат назначают для лечения тяжелых гипогликемических реакций, которые могут возникать у взрослых и детей, больных инсулинозависимым сахарным диабетом, получающих инсулин; диагностическое показание: данный препарат назначают для торможения перистальтики кишечника у взрослых.
Состав
Действующее вещество - glucagon (глюкагон человеческий, произведенный с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae). Один флакон содержит 1 мг глюкагона в виде гидрохлорида биосинтетического, что эквивалентно 1 мг (1 МЕ) глюкагона/мл после восстановления препарата).
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кислота соляная концентрированная; натрия гидроксид; растворитель: вода для инъекций.
Восстановленный раствор содержит 107 мг/мл моногидрата лактозы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу. Феохромоцитома.
Способ применения
Терапевтическое показания (тяжелая гипогликемия)
Дозировка для взрослых: вводят 1 мг путем подкожной или внутримышечной инъекции.
Дети (< 18-ти лет): «ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит» можно применять для лечения тяжелой гипогликемии у детей и подростков. Применение детям зависит от возраста и/или массы тела ребенка:
детям с массой тела до 25-ти кг или до 6-8 лет вводят 0,5 мг; детям с массой тела более 25-ти кг или в возрасте от 6-8 лет вводят 1 мг.
Диагностическое показание (торможение желудочно-кишечной перистальтики)
Дозировка для взрослых пациентов: диагностическая доза для расслабления желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкой кишки составляет 0,2-0,5 мг в виде внутривенной инъекции 1 мг внутримышечно; доза для расслабления толстой кишки составляет 0,5-0,7 мг или 1-2 мг внутримышечно.
Дети (< 18-ти лет): безопасность и эффективность препарата «ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит» для торможения желудочно-кишечной перистальтики у детей и подростков не изучались. Данные отсутствуют.
Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.
Особенности применения
Беременные
«ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит» можно применять для лечения тяжелой гипогликемии во время беременности.
«ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит» можно применять во время кормления грудью.
Водители
После эпизода тяжелой гипогликемии у пациента могут нарушаться концентрация и способность реагирования. Учитывая это после эпизода гипогликемии пациенту не следует управлять автотранспортом или другими механизмами до полной стабилизации состояния здоровья.
В некоторых случаях после проведения диагностических процедур сообщалось о развитии гипогликемии. Поэтому управлять транспортом или другими механизмами можно только после еды, богатой углеводами.
Передозировка
Введение чрезмерной дозы препарата «ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит» может вызвать тошноту и рвоту. Через короткий период полураспада глюкагона эти симптомы быстро проходят. Специфическое лечение, как правило, в этих случаях не требуется. В случае очень значительной передозировки возможно снижение концентрации калия в сыворотке крови, что требует мониторинга и в случае необходимости - коррекции.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами после введения препарата «ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит» являются тошнота и рвота, особенно при введении дозы более 1-го мг при быстром введении препарата (менее чем за одну минуту). Иногда тошнота и рвота могут наблюдаться через 2-3 часа после инъекции.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Раствор должен быть введен немедленно после приготовления. Не оставлять раствор для дальнейшего использования.
Никогда не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В редких случаях, когда после восстановления в растворе оказываются фибриллы или нерастворимые частицы, препарат подлежит уничтожению.
Срок годности - 2 года.
