Описание
Для самостоятельного использования
Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для самостоятельного определения вне организма (диагностики in vitro) количественного уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови, отобранной из кончика пальца. Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для использования с диабетом, как средство контроля уровня глюкозы в крови. Систему мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S не следует применять для диагностики или скрининга сахарным диабетом, а также для неонатальной диагностики.
Для профессионального использования
Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для самостоятельного определения вне организма (диагностики in vitro) количественного уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови, отобранной из кончика пальца. Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для использования специалистами по здравоохранению как средство контроля уровня глюкозы в крови пациентов. Систему мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S не следует применять для диагностики или скрининга сахарным диабетом, а также для неонатальной диагностики
Для медицинских работников
Определение уровня глюкозы в венозной крови должно проводиться в течение 15 минут после взятия крови во избежание ошибки, связанной с гликолизом. Чтобы избежать воздействия эффекта температуры, необходимо поддерживать температуру образца венозной крови на уровне температуры тела. Кровь следует собирать в пробирки, содержащие ЭДТА или гепарин. Не стряхивайте пробирку сильно.
Принцип работы теста
Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S основана на измерении электрического тока, возникающего в результате реакции глюкозы с реагентами на золотом электроде тест-полоски. Образец крови всасывается в реакционную камеру тест-полоски благодаря капиллярной силе. Глюкоза в образце вступает в реакцию с глюкозодегидрогеназой и медиатором на тест-полоске. Реакция вызывает выделение электрического тока. Произведенный электрический ток пропорционален концентрации глюкозы в крови, далее он конвертируется к эквивалентным значениям концентрации глюкозы на основе алгоритмов запрограммированных в GlucoDr.S.
Предостережение
Перед использованием системы мониторинга глюкозы в крови GlucoDr.S внимательно прочтите и следуйте инструкциям в руководстве по эксплуатации и вкладышам для упаковки тест-полосок и контрольного раствора, а также предварительно отработайте процедуры тестирования. Очень важно следовать инструкциям, чтобы избежать некорректных результатов теста, что приведет к неправильному лечению. Учтите информацию и оговорки, содержащиеся в настоящей Инструкции.
- Глюкометр GlucoDr.S предназначен для работы только с тест-полосками GlucoDr.S (произведенными All Medicus Co., Ltd.).
- Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S калибрована для получения результатов, эквивалентных результатам образцов плазмы на лабораторном анализаторе. (YSI 2300 STAT Plus).
- Систему мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S не следует применять для диагностики сахарного диабета.
- Быстрые изменения температуры могут привести к неточным результатам при считывании. При переносе глюкометра из холода в тепло или наоборот следует оставить его на 30 минут, чтобы он приспособился к окружающей температуре.
- Система мониторинга уровня глюкозы в крови GlucoDr.S предназначена для диагностики in vitro.
- Берегите глюкометр от падений.
- Не разбирайте, не ремонтируйте и не переоборудовайте прибор без предварительной консультации. Таким образом, можно повредить чувствительные составляющие глюкометра, а потому гарантия будет недействительной.
- Очень высокие (более 65%) и очень низкие (ниже 20%) показатели гематокрита могут вызвать ошибочные результаты теста.
- Осторожно обращайтесь со всеми реагентами, зная, что они способны передавать инфекцию.
- Использованные тест-полоски, скарификаторы и глюкометры могут считаться биологически опасными отходами в вашем регионе. Обязательно соблюдайте местные правила правильной утилизации использованных тест-полосок, скарификаторов и глюкометров.
Предостережение к использованию тест-полосок
- Храните бутылочки с тест-полосками в сухом месте при температуре 2~30°C (36~86°F).
- Оберегайте от попадания прямых солнечных лучей, избыточной влажности и перегрева.
- Всегда закрывайте крышечку бутылочки после того, как взяли тест-полоску. Если бутылочка остается открытой в течение длительного времени, тест-полоски станут непригодными для использования.
- Используйте тест-полоску сразу после того, как вытащили ее из бутылочки.
- Все тест-полоски следует использовать в течение 4 месяцев после открытия бутылочки.
- Храните полоски только в оригинальной бутылочке и не переносите их в новую бутылочку или другие контейнеры.
- Не берите тест полоски мокрыми руками.
- Не используйте тест-полоски по истечении срока годности, указанного на бутылочке.
- Не сгибайте, не режьте и не модифицируйте тест-полоски.
- Не вставляйте одну и ту же тест-полоску в тест-порт несколько раз. Это может привести к неправильной работе устройства.
Условия хранения
- Храните глюкометр GlucoDr.S при температуре 0~40°C (32~104°F);
- Сохраняйте глюкометр GlucoDr.S в местах с относительной влажностью 15~85%;
- Храните глюкометр GlucoDr.S в чистом месте;
- Храните прибор подальше от прямых солнечных лучей;
- Оберегайте тестовый порт от попадания грязи, крови или воды;
- Не храните глюкометр и тест-полоски в автомобиле, ванной или холодильнике. (они чувствительны к температуре и влажности);
- Храните глюкометр, тест-полоски и скарификаторы в недоступном для детей месте;
- Наружную поверхность глюкометра следует очищать влажной (не мокрой) тканью или тряпкой с изопропиловым спиртом или мягким детергентом с водой. Не погружайте глюкометр в воду или в другую жидкость.
