Описание
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: гепарин натрия;
диметиндена малеат, фенилэфрина гидрохлорид;
1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорида в пересчете на фенилэфрин 2,5 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; масло мяты перечной, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли назальные.
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфичес-ким запахом. Допускается опалесценция.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные средства для местного применения при заболеваниях носа. Код АТС R01A B01.
Гриппоцитрон РИНОС - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизис-той оболочки носа.
Фенилэфрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назаль-ный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, избирательно стимулирует альфа-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден - антагонист гистаминовых Н1-рецепторов - оказывает противоал-лергическое действие.
Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Гриппоцитрон РИНОС применяется местно, поэтому его активность не корелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном всасывании биодоступность фенилэфрина умень-шается и составляет примерно 38%, период полувыведения - около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет около 70%, период полувыведения - около 6 часов.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов; сезонный (сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательст-ва.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Препарат, через содержание фенилэфрина, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимаю-щим ингибиторы МАО, либо которые принимали их в течение предыдущих 14 дней.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Особые предостережения.
Гриппоцитрон РИНОС не следует применять дольше 1 недели. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно у детей и лиц пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным гипертонией, с заболеваниями щитовидной железы и больным с закрытоугольной глаукомой.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Детям до 1 года рекомендуются капли Гриппоцитрон РИНОС применять только по назначению врача.
Способ применения и дозы.
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Дети в возрасте до 1 года (по назначению врача)
По 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 1 до 6 лет
По 1 или 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет
По 3 или 4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Срок лечения не должен превышать 7 дней и зависит от тяжести заболевания.
Передозировка.
При случайном проглатывании препарата маленькими детьми не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.
Большинство случаев были асимптоматическими, очень редко сообщалось об ощущениях утомляемости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении артериального давления, возбуждении, бессоннице, бледности кожных покровов.
Лечение. Применение активированного угля, возможно - слабительных средств у детей младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям назначают большое количество жидкости для питья.
Побочные эффекты.
Обычно препарат хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны слабо выраженные и транзиторные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости).
Очень редко: развитие аллергических реакций (в том числе местные со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица, общая слабость).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимали их в течение предварительно 14 дней.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C .
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капли назальные по 15 мл во флаконах укупоренных крышками-капельницами под резьбовую горловину со стеклянной пипеткой в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
