Иммустат таблетки покрытые оболочкой 100 мг №10

Инструкция Иммустат таблетки покрытые оболочкой 100 мг №10

Состав

действующее вещество: umifenovir;

1 таблетка содержит умифеновира 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, опадрай II 85F белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным лекарственным средствам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа - после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40 % лекарственного средства выводится в неизмененном виде с калом (38,9 %) и с мочой (0,12 %). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами негативных эффектов не выявлено.

Особенности по применению

С осторожностью применять:

пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучена недостаточно);

пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).

Данные о длительном применении лекарственного средства отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым. Принимать внутрь до приема пищи. Разовая доза составляет 200 мг.

Для профилактики:

при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;

в период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством не отмечена.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущение зуда, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Срок годности

Таблетки по 50 мг - 2 года.

Таблетки по 100 мг - 3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“.

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.