Описание
Таблетки Капецитабин-Виста назначаются при следующих показаниях:
Рак ободочной кишки, колоректальный рак: рак ободочной кишки, в адъювантной терапии после хирургического лечения рака III стадии (стадия С по Дьюку); метастатическим колоректальным раком. Рак желудка: препарат для первой линии лечения распространенного рака желудка, в сочетании с препаратами на основе платины. Рак молочной железы: местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда; местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в качестве монотерапии при неэффективности химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.
Состав
Действующее вещество: капецитабин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит капецитабина 150 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 200, гипромеллоза 5сР, кремний коллоидный (Е 551), магния стеарат (Е 470b);
Состав оболочки: гипромеллоза 5сР, титана диоксид (Е 171), тальк (Е 553b), макрогол 400, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).
Противопоказания
Тяжелые, в том числе неожиданные реакции на лечение фторпиримидинами в анамнезе. Гиперчувствительность к капецитабину или к любому компоненту препарата, или фторурацилу. Известное полное отсутствие активности дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД).
Период беременности и кормления грудью.
Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Недавнее или сопутствующее лечение бривудином.
Противопоказания к применению любого лекарственного средства, применяемые в комбинации.
Способ применения
Лекарственное средство Капецитабин-Виста может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств. Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения.
Лечение следует отменить при прогрессировании заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Препарат Капецитабин-Виста в таблетках принимать внутрь целиком, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой. Таблетки препарата Капецитабин-Виста не следует измельчать или разрезать.
Особенности применения
Беременные
В период беременности не следует применять препарат Капецитабин-Виста.
Дети
Безопасность и эффективность капецитабина у детей не изучали.
Водители
Препарат имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Лекарственное средство Капецитабин-Виста может вызвать головокружение, слабость и тошноту.
Передозировка
Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение костного мозга. Лечение должно включать стандартные терапевтические и поддерживающие меры с целью коррекции клинических проявлений и предотвращения возможных осложнений.
Побочные эффекты
Частыми и/или клинически значимыми побочными реакциями, связанными с лечением, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенная эритродизестезия), слабость, астения, анорексия, кардиотоксичность, прогрессирование нарушения функции почек у пациентов с почечной недостаточностью, тромбоз/эмболия.
Взаимодействие
Поскольку имеющиеся данные по безопасности и эффективности базируются на применении капецитабина с пищей, рекомендуется принимать препарат Капецитабин-Виста с пищей. Прием лекарственного средства Капецитабин-Виста с пищей приводит к замедлению скорости всасывания капецитабина.
Наблюдалось взаимодействие между аллопуринолом и 5-фторурацилом с возможным снижением эффективности 5-фторурацила. В связи с этим следует избегать одновременного применения капецитабина и аллопуринола.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
