Описание
Раствор оральный «Картан» применяется при следующих показаниях:
лечение первичной и вторичной карнитиновой недостаточности; вторичная карнитинова недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ; подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях: сильные персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа; энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни; мышечная слабость и/или миопатия; кардиопатия; анемия, которая не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина; потеря мышечной массы.
Состав
Действующее вещество - левокарнитин (1 мл раствора содержит 100 мг левокарнитина).
Вспомогательные вещества: сорбита раствор 70%, метилпарабен (E 218), сахарин натрия, натрия, ароматизатор оранжевый, соляная кислота, вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.
Способ применения
Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и нозологической формы заболевания. Принимают внутрь за 30 минут до еды. Для дозирования применяют дозировочный шприц или мерный стаканчик. Перед применением рекомендуется развести препарат в стакане воды. Во время терапии целесообразно контролировать уровень свободного карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.
Первичный и вторичный дефицит карнитина
Необходимая дозировка зависит от конкретного врожденного нарушения обмена веществ и тяжести состояния во время лечения. В общем, рекомендуемая пероральная доза составляет от 100 до 200 мг/кг/день в 2-4 приема, при менее серьезных состояниях доза может быть меньше (50-100 мк/кг в сутки). Если клинические и биохимические признака не улучшаются, дозу можно увеличить на короткий период. При острых метаболических нарушениях могут потребоваться более высокие дозы (до 400 мг/кг/день) или введение левокарнитина в суточной дозе 100 мг/кг.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Если были достигнуты значительные клинические результаты после первого курса введения, можно применять поддерживающую терапию, используя 1 г в день путем перорального приема. В день диализа пероральный прием препарата осуществляют после процедуры.
Дети
Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным. Детям препарат назначают, начиная с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг в сутки.
Максимальная суточная доза детям составляет 3 г (30 мл).
Перед употреблением рекомендуется растворить препарат в стакане воды.
Особенности применения
Беременные
Тератогенного действия в ходе исследований препарата не выявлено. При применении самой большой исследуемой дозы 600 мг/кг массы тела у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантацийнной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.
Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновойй недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения препаратом «Картан» для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.
Левокарнитин - обычный компонент человеческого грудного молока.
Передозировка
Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Не сообщалось о случаях передозировки, которые угрожали жизни.
Побочные эффекты
Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая быстропроходящую тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности - 4 года.
