Описание
Ингаляция под давлением «Сальбутамол-Нео» применяется при следующих показаниях:
кратковременное (от 4-х до 6-ти часов) расширение бронхов с быстрым началом (примерно в течение 5-ти минут) при обструкции дыхательных путей; купирования приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма; профилактика приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; в комплексной терапии больных бронхиальной астмой.
Состав
Действующее вещество - сальбутамола сульфат (одна доза аэрозоля содержит 100 мкг сальбутамола сульфата, в пересчете на сальбутамол).
Вспомогательные вещества: олеиловий спирт, этанол 96%, тетрафторэтан.
Противопоказания
гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата; хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток применяется при преждевременных родах, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется; не применяется сальбутамол в случае угрозы аборта.
Способ применения
Препарат предназначен только для ингаляционного применения через рот. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.
Взрослые (включая пожилых пациентов)
Для купирования обострения симптомов бронхиальной астмы, включая острый бронхоспазм, можно применять одну ингаляцию (100 мкг) как минимальную стартовую дозу. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (две ингаляции).
Профилактически за 10-15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (две ингаляции).
При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (две ингаляции) 4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 4-х до 12-ти лет
Для купирования острого бронхоспазма применяют одну ингаляцию (100 мкг). В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (две ингаляции).
Детям старше 12-ти лет применяют дозы как для взрослых.
Профилактически за 10-15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (две ингаляции).
При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (две ингаляции) 4 раза в сутки.
Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций). Повышенная потребность в бета-2 агонистах может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения ГКС терапии.
Подготовка к первому использованию
Перед первым использованием контейнера следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Затем хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе. В случае перерыва в пользовании в течение нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания контейнера.
Использование
Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора. Хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями. Перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы сделать распыления препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхушки контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно. Если необходимо выполнить следующую ингаляцию, следует подождать примерно 30 секунд, держа ингалятор вертикально, после этого выполнить пункты 2-6.
Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.
Важно! Выполнять пункты 4, 5 и 6 не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если по бокам рта появится «облачко», необходимо начать снова с пункта 2.
Чистка
Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с контейнера. Тщательно вымыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок изнутри и снаружи. Надеть насадку-ингалятор на контейнер и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
Не погружать контейнер в воду.
Особенности применения
Беременные
По данным исследований на животных, сальбутамол имеет репродуктивную токсичность. Безопасность применения беременным не установлена. Контролируемых клинических исследований по применению сальбутамола беременным не проводилось. Были единичные сообщения о различных врожденных пороках при внутриутробном развитии, включая расщелину неба, дефекты конечностей и сердечные нарушения (некоторые женщины в период беременности принимали много других лекарственных средств). Сальбутамол не следует принимать в период беременности (применение возможно только в случае крайней необходимости).
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, следует с осторожностью. Вызывает ли наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на новорожденного/младенец, неизвестно, поэтому его применение в период кормления грудью, нужно ограничить случаями, когда польза его применения для женщины будет преобладать над возможным риском для ребенка.
Водители
Данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет. В случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор) управление автотранспортом или работу с механизмами необходимо ограничить.
Передозировка
Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистами, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию.
В результате передозировки сальбутамолом может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке краткодействующими бета-агонистами сообщалось о случаях лактатацидоза. Поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови и соответственно контролировать метаболический ацидоз, особенно в случае устойчивого или нарастающего учащенного дыхания несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма, таких как стридорозное дыхание.
Побочные эффекты
Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: редко - гипокалиемия (потенциально применение бета-2-агонистов может обусловить выраженную гипокалиемию).
Неврологические расстройства: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.
Кардиальные нарушения: часто - тахикардия; нечасто - усиленное сердцебиение; очень редко - нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна - ишемия миокарда.
Сосудистые расстройства: редко - периферическая вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто - раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Оберегать от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности - 2 года.
