Описание
Таблетки Кетодекса показаны при симптоматической терапии боли от легкой до умеренной степени, например: костно-мышечная боль, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.
Состав
Действующее вещество: декскетопрофен;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофену 25 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; натрия крахмалгликолят; глицерина дистеарат; покрытие: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.
Противопоказания
повышенная чувствительность к декскетопрофену, любого другого НПВП (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата; если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека; если были известны фотоаллергические и фототоксические реакции во время лечения кетопрофеном или фибратами; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП; активная фаза язвенной болезни / желудочно-кишечного кровотечения или желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь, перфорация в анамнезе; хроническая диспепсия; другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость; болезнь Крона или язвенный колит; тяжелая сердечная недостаточность; нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл / мин); тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); при геморрагическом диатезе и при других нарушениях свертывания крови; при тяжелой степени обезвоживания, вызванном рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости; III триместре беременности и кормления грудью.
Способ применения
Взрослые. В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендованная доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкою) каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимальных эффективных доз в течение самого короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. КЕТОДЕКСА не предусмотрен для длительной терапии; лечение длится до исчезновения симптомов. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому препарат рекомендуется принимать самое меньшее за 30 мин до еды.
Пациенты пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При условии хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
При нарушениях функции печени легкой и умеренной степени. Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
При нарушениях функции почек легкой степени. Для больных с нарушениями функций почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) начальную общую суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.
Особенности применения
Беременные
Противопоказан в III триместре беременности.
Дети
Не следует применять.
Водители
С осторожностью.
Передозировка
Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль).
При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.
Побочные эффекты
Со стороны системы крови: нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: отек гортани; анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита. Со стороны психики: бессонница, беспокойство. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, синкопе. Со стороны органов зрения: размытость зрения. Со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, приливы, артериальная гипертензия/гипотензия. Со стороны дыхательной системы: брадипноэ, бронхоспазм, диспное. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм, язвенная болезнь, кровотечение из язвы или ее перфорация, панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения. Со стороны кожи: сыпь, крапивница, акне, повышенная потливость, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, зуд, ангионевротический отек лица, фотосенсибилизация. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, полиурия, нефрит или нефротический синдром. Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы. Общие нарушения: утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, недомогание, периферический отек.
Взаимодействие
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (≥3 г / сут). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимного усиления действия.
Антикоагулянты НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, из-за высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и контролем соответствующих лабораторных показателей.
Гепарин повышает риск развития кровотечений (угнетением функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
