Описание
Клаудиекс - антитромботический средство, антиагрегант для увеличения максимальной безболезненной дистанции ходьбы у пациентов с перемежающейся хромотой, которые не имеют болей в покое и признаков некроза периферических тканей (заболевания периферических артерий, стадия II по Фонтейном).
Применять в качестве терапии второй линии для пациентов, у которых изменение образа жизни (включая отказ от курения и контролируемые программы занятий спортом) и другие соответствующие меры не привели к значительному ослаблению симптомов перемежающейся хромоты.
Состав
действующее вещество: cilostazol; 1 таблетка содержит цилостазолу 100 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция кармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат.
Противопоказания
известная гиперчувствительность к цилостазолу или к любому компоненту лекарственного средства; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 25 мл / мин); умеренная или тяжелая печеночная недостаточность; застойная сердечная недостаточность; беременность; любая известная склонность к кровотечению (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавний геморрагический инсульт (до 6 месяцев), пролиферативная форма диабетической ретинопатии, слабо контролируемая гипертензия); противопоказано пациентам с желудочковой тахикардией, желудочковой фибрилляцией или мультилокулярные желудочковой эктопией, проходивших или не проходили соответствующую терапию; пациентам с удлинением интервала QT; тяжелая тахиаритмия в анамнезе; одновременное лечение двумя или более дополнительными антитромбоцитарными средствами или антикоагулянтами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, гепарин, варфарин, аценокумарол, дабигатран, ривароксабан или апиксабан); нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев или коронарное вмешательство в течение последних 6 месяцев.
Способ применения
Рекомендуемая доза лекарственного средства по 100 мг 2 раза в сутки. Таблетки принимать за 30 минут до еды или через 2:00 после приема пищи утром и вечером.
Прием лекарственного средства во время еды может повышать его максимальная концентрация в плазме крови (max), что увеличивает риск возникновения побочных реакций. Цилостазол должны назначать врачи с опытом лечения перемежающейся хромоты. Если в течение 3 месяцев лечения не было эффективным, врач должен назначить другую терапию. Пациентам, получающим лечение цилостазолом, следует соблюдать изменений в образе жизни (отказ от курения и физические упражнения) и продолжать фармакологические вмешательства (например, прием гиполипидемических и антитромбоцитарных средств), чтобы уменьшить риск развития сердечно-сосудистых явлений. Цилостазол не заменяет данные виды лечения.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Отсутствуют подтвержденные данные по применению цилостазолу беременным. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности. Потенциальный риск неизвестен, поэтому цилостазол нельзя принимать в период беременности.
Кормление грудью
Исследования на животных показали, что цилостазол может проникать в грудное молоко. Точные данные о проникновении цилостазолу в грудное молоко женщины отсутствуют. Учитывая возможное негативное влияние на ребенка, применение лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.
Фертильность
Исследования на животных показали, что цилостазол не влияет на фертильность.
Дети
Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует соблюдать осторожность, так как при приеме лекарственного средства возможно головокружение.
Побочные реакции
Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщали в клинических исследованиях препарата, были головная боль (> 30%), диарея (> 15%) и нарушение работы кишечника (> 15%). Эти реакции, как правило, имели легкую или умеренную интенсивность и иногда облегчались за счет снижения дозы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
