Инструкция Ксилат раствор для инфузий бутылка 200 мл
Состав
действующие вещества:
1 мл раствора содержит ксилитола 50 мг, натрия ацетата тригидрата (в пересчете на натрия ацетат) 2,6 мг, натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,1 мг;
вспомогательное вещество: хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав препарата:
Na+ - 134,4 ммоль/л, K+ - 4 ммоль/л, Ca++ - 0,9 ммоль/л, Mg++ - 1,1 ммоль/л, Cl- - 110,6 ммоль/л, СН3СОО- - 31,7 ммоль/л. Энергетическая ценность - 200 ккал/л. Теоретическая осмолярность 611 мосмоль/л, рН 6,0-7,6.
Фармакотерапевтическая группа
Кровозаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х АЗ1.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Основными действующими веществами лекарственного средства являются ксилитол и натрия ацетат.
Ксилитол-пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.
Оказывает выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.
Ксилитол - это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, аденозинмонофосфата), а также безопасен для введения больным, имеющим дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы или не переносящим фруктозу.
Натрия ацетат относится к ощелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление оснований за счет метаболизации забуферированного препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+ идет медленно (например, при почечном и дефицитном недихальном ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.
Фармакокинетика
Натрия ацетат в течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет большое значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.
Ксилат® относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологическое, энергетическое, ощелачивающее и осмодиуретическое действие.
Показания к применению
Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающей при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.
Противопоказания
Гиперосмолярная кома, анурия. Ксилат® не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III стадии). Не рекомендуется применение лекарственного средства при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами. Ксилат® не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.
Особенности по применению
Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин.
В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. Сначала ввести 15 капель препарата, а через 3 мин, при отсутствии реакции, препарат вводить струйно.
Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.
При болезнях печени препарат следует применять, контролируя показатели функции печени. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время введения препарата следует контролировать функцию почек.
Поскольку Ксилат® имеет желчегонные свойства, его введение при желчнокаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата Ксилат больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержание сахара в крови.
Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования по применению Ксилата® беременным, женщинам в период кормления грудью не проводилось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат применять исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Взрослым вводить внутривенно капельно, со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2,1-3 мл/кг/ч или 150-210 мл/ч.
Максимальная доза для взрослых - 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитола/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость инфузии - 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/час.
При хронических и токсических гепатитах - взрослым вводить по 400 мл (5-6 мл/кг) в сутки, капельно (необходим контроль показателей функции печени) однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).
Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом - взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).
При травматическом, ожоговом, послеоперационном i гемолитическом шоке - взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).
В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств взрослым вводить капельно в дозе 400-600 мл (6-10 мл/кг) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения), ежедневно, в течение 3-5 дней.
При острой кровопотере - взрослым вводить по 1000-1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат® рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи.
Дети
Исследование о возможности применения детям не проводилось.
Передозировка
При передозировке лекарственного средства может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции; в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление).
Побочные эффекты
Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, редко - тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в месте введения. Может возникать гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление); тошнота, озноб.
Нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных функциональных проб, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательность перемешивания и совместимость препаратов.
Упаковка
По 200 или 400 мл в бутылках стеклянных. По 200 мл или 400 мл в бутылках полимерных.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Юрия-Фарм».
Адрес
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.
