Инструкция Левана IC таблетки 0,0005 г №20
Соостав
действующее вещество: левана;
1 таблетка содержит леваны (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфенил)-2,3-дигидро-1Н-бензо[1,4]диазепин-3-ил]сукцината моногидрата) 0,5 мг, 1 мг или 2 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтый закат FCF (Е 110) - для дозировки 0,5 мг; фиолетовый [понсо 4R (E 124), индигокармин (Е 132)] - для дозировки 1 мг).
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой стороны - черта.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С D.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК А-рецепторного комплекса. Относится к группе производных бензодиазепина. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксантное и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволнового, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что делает снотворный эффект препарата более физиологичным.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80 %, период полувыведения - 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарными путями в виде активного метаболита - 3-оксипоходного.
Показания к применению
Расстройства сна различной этиологии у взрослых.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность; синдром остановки дыхания во сне (апноэ); тяжелая печеночная недостаточность; спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий); тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. Не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50 %, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект препарата.
Особенности применения
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять препарат лицам, имеющим алкогольную, медикаментозную или наркотическую зависимость в анамнезе, лицам пожилого возраста.
Препарат содержит красители, что может быть причиной возникновения аллергических реакций.
Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не следует принимать лицам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь. Глотают не разжевывая. Препарат следует принимать однократно за 30-60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с наименьшей дозы 0,5 мг, до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза - 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких разовая доза составляет 0,5-1 мг.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Курс лечения при аномальной бессоннице - 3-5 дней, при транзиторной бессоннице - 14-30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения - 30 дней.
Дети
Не применяют.
Передозировка
При передозировке препарата возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Выраженных побочных реакций при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах не выявлено. Однако следует учитывать такие побочные проявления, возможные при применении снотворных и седативных средств: гиперседация, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления. Утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение ощущения сонливости, которое обычно проходит после 2-3 дней лечения. Частота и выраженность побочных проявлений имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистеру (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 65080, Одесская обл., г. Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
