Описание
Линебиотик – антибактериальное средство для системного применения.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами определенных микроорганизмов при следующих состояниях:
нозокомиальная пневмония; невоспитательная пневмония; осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метициллинчувствительными и метициллинрезистентными изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae (линезолід; неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes; резистентные к ванкомицину инфекции, вызванные штаммами Enterococcus faecium, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией.
Состав
1 мл раствора содержит 2 мг линезолида; другие составляющие: натрия цитрат, кислота лимонная безводная, глюкоза моногидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
Известна повышенная чувствительность к линезолиду или к любому другому компоненту лекарственного средства. Линебиотик не следует применять пациентам, принимающим какие-либо лекарственные средства, подавляющие моноаминооксидазу А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) или в течение двух недель после приема таких лекарственных средств. За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга АД, Линебиотик не следует назначать пациентам с такими сопутствующими клиническими состояниями или одновременно с приемом нижеупомянутых лекарственных средств.
Неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективное расстройство, острые эпизоды головокружения.
Способ применения
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также клинического эффекта.
Рекомендации по длительности терапии, приведенные ниже, были применены в клинических исследованиях. Для некоторых видов инфекций может быть уместна более короткая продолжительность лечения, но это не было оценено в клинических исследованиях.
Максимальная продолжительность лечения – 28 дней.
Безопасность и эффективность применения линезолида дольше 28 дней не были изучены. Не требуется повышения рекомендованных доз или длительности лечения в случаях инфекций, сопровождающихся бактериемией.
Пациенты, лечение которых было начато с назначения линезолида для внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение пероральным линезолидом. В таком случае подбор дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%.
Особенности применения
Если во время лечения линезолидом развивается значительная миелосупрессия, лечение следует остановить. Исключение являются случаи, когда продолжение лечения признано абсолютно необходимым. В таких ситуациях следует проводить тщательный мониторинг показателей общего анализа крови и внедрять соответствующие стратегии лечения.
Беременные
Линебиотик не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Дети
Применяют с первых дней жизни.
Водители
Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или симптомов нарушения зрения при приеме линезолида и рекомендовать им не управлять автомобилем и не работать с другими механизмами при возникновении этих симптомов.
Передозировка
Не было зарегистрировано случаев передозировки.
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии: кандидоз, оральный кандидоз, вагинальный кандидоз, грибковые инфекции, вагинит, антибиотика-социированные колиты, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, сидеробластная анемия.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
