Инструкция Линекс Беби порошок для оральной суспензии 1000000000 ЕД пакет 1,5 г №10
Состав
действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis;
1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1 000 000 000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis;
вспомогательное вещество: мальтодекстрин.
Лекарственная форма
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микробные препараты.
Код АТХ А07F A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Линекс беби® содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis, входящий в состав нормальной микробиоты кишечника и относится к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора младенцев, находящихся на грудном вскармливании, преимущественно состоит из этих бактерий, которые считаются важными в ранний период развития младенца.
Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.
Ингибирование роста патогенных бактерий происходит путем:
снижения уровня рН в кишечном тракте (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. lactis к выработке кислот); выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H2O2); выработки антибактериальных веществ, бактерионов; конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества; блокирования адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирования колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.
Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности ротавирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у младенцев может индуцировать нарушения со стороны пищеварительной системы (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.
Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника.
Этот препарат также можно применять с целью профилактики атопического дерматита и как поддерживающее средство для стабилизации функции иммунной системы кишечника.
Фармакокинетика
Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоте желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать плотную связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.
Показания к применению
Младенцам от рождения и детям в возрасте до 12 лет:
для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника; как профилактическое и поддерживающее средство в случае диареи, метеоризма и других нарушений, вызванных: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусными инфекциями), лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к мальтодекстрину.
Особые меры безопасности
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются такие симптомы:
температура тела выше 38°С; кровь или слизь в испражнениях; диарея, которая длится более двух дней; обильная диарея с обезвоживанием и потеря массы тела; диарея, которая сопровождается сильной болью в животе; диарея и другое хроническое заболевание (например диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирование).
Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи обязательно нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований взаимодействия не проводилось.
Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс беби® не менее чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Особенности применения
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются такие симптомы:
температура тела выше 38°С; кровь или слизь в испражнениях; диарея, которая длится более двух дней; обильная диарея с обезвоживанием и потеря массы тела; диарея, которая сопровождается сильной болью в животе; диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирование).
Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи обязательно нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилось.
Применение в период беременности или кормления грудью
Линекс беби® применяют младенцам от рождения и детям в возрасте до 12 лет.
О нежелательных эффектах, вызванных применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.
Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Младенцы от рождения и дети в возрасте до 2 лет
Один пакет один раз в сутки во время еды.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Один пакет один-два раза в сутки во время еды.
Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.
Линекс беби® не следует принимать с горячими напитками.
Линекс беби® можно принимать до тех пор, пока имеются соответствующие симптомы.
Дети
Линекс беби® применяют младенцам от рождения и детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке уменьшения частоты: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 - <1/100), редкие (≥ 1/10000 - < 1/1000), редкие (< 1/10000, включая сообщения об отдельных случаях).
Со стороны иммунной системы
Одиночные: реакции гиперчувствительности (высыпания, зуд).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны - полиэтиленовой пленкой, содержащие 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 пакетов.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д.д.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.
