Инструкция Ливарол суппозитории 400 мг №10
Состав
действующее вещество: ketoconazole;
1 пессарий содержит кетоконазол 400 мг;
другие составляющие: бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.
Лекарственная форма
Песарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
Код ATX G01A F11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество – кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механизм действия направлен на угнетение биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакокинетика
При влагалищном применении препарат слабо всасывается, небольшое количество препарата попадает в системное кровообращение. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг колеблется от 0 до 20,7 нг/мл.
Показания
Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища. Профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении Ливарола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, косвенными антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеперечисленных препаратов в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде влагалищных пессариев неизвестно.
Особенности применения
В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).
Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.
Ливарол рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением влагалищных выделений. Рекомендуется на время лечения Ливаролом на ночь использовать гигиенические прокладки.
При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют в I триместре беременности. Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интравагинально. Перед применением пессарий освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Применяют по 1 пессарию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней.
В период беременности (II-III триместр) и кормления грудью способ применения и обычные дозы.
Дети
Опыт применения детям отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не обнаружены.
Побочные реакции
Возможны гиперемия и раздражение слизистой влагалища, зуд влагалища в месте введения песария, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
В редких случаях может возникнуть тошнота, головокружение.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 пессариев в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.
