Описание
Капли оральные «Мальтофер®» применяются для лечения дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и его степень должны подтверждаться соответствующими лабораторными исследованиями.
Состав
1 мл (соответствует 20-ти каплям, одна капля содержит 2,5 мг железа) препарата содержит (действующее вещество) 178,6 мг железа (ІІІ) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 50-ти мг железа.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Противопоказания
имеется повышенная чувствительность или непереносимость действующего вещества или любого компонента препарата; избыточное содержание железа в организме (например гемохроматоз, гемосидероз); расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.
Способ применения
Доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Суточную дозу можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов.
Препарат «Мальтофер®» следует принимать во время или сразу после еды.
«Мальтофер®», капли оральные, можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными смесями для младенцев. Легкая смена цвета смеси не влияет на эффективность препарата или его вкус.
Чтобы получить точную дозу капель «Мальтофер®», следует перевернуть флакон и держать его вертикально. Капли начнут образовываться непосредственно на кончике флакона, а если нет, то следует легко наклонить флакон до образования капли. Не встряхивать флакон.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа составляет в среднем 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в соответствующей дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких недель для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа без анемии составляет 1-2 месяца.
Суточная доза железа:
младенцы в возрасте до 1-го года: железодефицитная анемия - 10-20 капель (25-50 мг); латентный дефицит железа без анемии - 6-10 капель (15-25 мг); дети в возрасте от 1-го года до 12-ти лет: железодефицитная анемия - 20-40 капель (50-100 мг); латентный дефицит железа без анемии - 10-20 капель (25-50 мг); подростки в возрасте от 12-ти лет и взрослые: железодефицитная анемия - 40-120 капель (100-300 мг); латентный дефицит железа без анемии - 20-40 капель (50-100 мг); недоношенные дети: 2,5-5 мг железа на кг массы тела (1-2 капли) в течение 3-5 месяцев.
Особенности применения
Беременные
Применение препарата «Мальтофер®» во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Рекомендуется провести оценку соотношения польза/риск.
Дети
Препарат применяют детям от рождения (в том числе недоношенным детям).
Водители
Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что препарат «Мальтофер®» влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.
Передозировка
На фоне приема препарата «Мальтофер®» в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности полимальтозного комплекса гидроксида железа (ІІІ) (LD50 у мышей и крыс > 2000 мг железа/кг массы тела). О случаях непреднамеренной передозировки с летальным исходом не сообщалось.
Побочные эффекты
Наиболее частой побочной реакцией является изменение цвета кала (у 23% пациентов), обусловленная выводом железа.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности - 3 года.
