Инструкция Медобиотин таблетки 2,5 мг №60
Состав
действующее вещество: биотин;
1 таблетка содержит 2,5 мг биотина;
вспомогательные вещества: длинноцепочечные парциальные глицериды, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, кросповидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Простые препараты витаминов. Код АТХ A11Н А05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Биотин является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов, синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; кроме этого, при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз потребность в биотине из-за генетического дефекта является повышенной. Недостаточность проявляется реакцией на коже и ее придатках, а последствиями могут стать специфические психические симптомы и кишечные расстройства при парентеральном питании, при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника, у больных, находящихся на гемодиализе. Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в связи с чем способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвующей в синтезе белка - коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника. Распространенный в рационе питания биотин в основном связан с протеином и встречается в виде биоцитина (продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонком кишечнике быстро реабсорбируется. В растениях биотин частично представлен в свободной форме.
Фармакокинетика.
Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает сквозь стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.
Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%.
Концентрации свободного или лишь слабо связанного биотина в крови составляют, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Биотин экскретируется в неизмененном виде (почти 50 %) и в виде биологически неактивных метаболитов. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет почти
26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на килограмм массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.
Показания к применению
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.
Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.
Особые меры безопасности;
Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.
Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного выведения его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Применение в период беременности или кормления грудью
В соответствии с общепринятыми принципами, применять Медобиотин при беременности или в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
До сих пор нет негативной информации по применению препарата при беременности или в
период кормления грудью. Биотин проникает сквозь плаценту и попадает в грудное молоко. Грудное молоко обычно содержит 7-13 мкг биотина/л.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза взрослым при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) - 1-2 таблетки в сутки.
Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз), назначают 2-4 таблетки (суточная доза - до 10 мг биотина). Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.
Дети
В связи с ограниченным опытом применения препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет.
Детям в возрасте от 12 лет препарат применяют по назначению врача; рекомендации по дозировке препарата отсутствуют из-за ограниченности соответствующих данных.
Передозировка
На сегодня нет сообщений о передозировке биотина.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций рекомендовано прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ / Anton Hubner GmbH & Co. KG.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Шлосштрассе 11-17, 79238 Эренкирхен, Германия / Schlossstrasse 11-17, 79238 Ehrenkirchen, Germany.
или
Производитель
мибе ГмбХ Арцнаймиттель / mibe GmbH Arzneimittel.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Мюнхенер Штрассе 15, 06796 Брена, Германия /Munchener Strasse 15, 06796 Brehna, G ermany.
