Описание
Раствор для инъекций «Мелоксикам-Беркана» применяется для кратковременного симптоматического лечения острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда другие пути использования не могут быть применены.
Состав
Действующее вещество - meloxicam (1 мл раствора содержит мелоксикама 10 мг).
Вспомогательные вещества: меглюмин, глицин, полоксамер 188, гликофурол, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
III триместре беременности; возраст пациента до 18-ти лет; гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства; гиперчувствительность к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота (мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП); желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе; желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови; активная или рецидивирующая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность без применения диализа; расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем применения); тяжелая сердечная недостаточность; лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ).
Способ применения
Внутримышечное применение. Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки. Не превышать дозу 15 мг/сутки.
Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда другие пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы путем использования наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов.
Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение.
Способ использования
Препарат следует вводить медленно, путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного применения рекомендуется чередовать место введения (левую и правую ягодицы). Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде.
Инъекцию следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции.
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу.
Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата (таблетки).
Особенности применения
Беременные
Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости, а также мелоксикам противопоказан во время III триместра беременности.
Хотя конкретных данных относительно препарата «Мелоксикам-Беркана» нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.
Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.
Дети
Препарат противопоказан детям до 18-ти лет.
Водители
Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами нет. Однако на основе фармакодинамического профиля и побочных реакций, которые наблюдались, мелоксикам склонен не влиять или иметь незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые, в целом, являются обратимыми при поддерживающей терапии. Возможно желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановки сердца. Сообщалось о анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВП, что также может наблюдаться при передозировке.
Терапия
При передозировке НПВП рекомендованы симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускоренное выведение мелоксикама с помощью 4-х пероральных доз колестирамина 3 раза в сутки.
Побочные эффекты
Большинство побочных эффектов, которые наблюдались, желудочно-кишечного происхождения. Возможна язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита. С меньшей частотой наблюдался гастрит.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от солнечного света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
