Описание
Порошок для раствора для инъекций «Мепенам» показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей с 3-х месяцев:
пневмонии, в том числе внебольничной и госпитальной пневмонии; бронхолегочных инфекций при муковисцидозе; осложненных инфекций мочевыводящих путей; осложненных интраабдоминальных инфекций; инфекций во время родов и послеродовых инфекций; осложненных инфекций кожи и мягких тканей; острого бактериального менингита.
«Мепенам» можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию.
Состав
Действующее вещество - meropenem (1 флакон содержит меропенема тригидрата в пересчете на меропенем - 1,0 г).
Вспомогательное вещество - натрия карбонат безводный.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ препарата, и/или повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов; тяжелая повышенная чувствительность (например анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому другому типу бета-лактамному антибактериальному средству (например пенициллинам или цефалоспоринам).
Способ применения
Приведенные ниже данные содержат общие рекомендации относительно дозирования лекарственного средства.
Доза меропенема и продолжительность лечения зависят от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.
Меропенем при применении в дозе до 2-х г трижды в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50-ти кг и в дозе до 40-ка мг/кг три раза в сутки у детей может особенно подходить для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter spp.
Рекомендованные дозы для взрослых и детей с массой тела более 50-ти кг (одноразовая доза для введения каждые 8 часов):
пневмония, в том числе негоспитальная, и госпитальная пневмония - 500 мг или 1 г; бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 2 г; осложненные инфекции мочевыводящих путей - 500 мг или 1 г; осложненные интраабдоминальные инфекции - 500 мг или 1 г; инфекции во время родов и послеродовые инфекции - 500 мг или 1 г; осложненные инфекции кожи и мягких тканей - 500 мг или 1 г; острый бактериальный менингит - 2 г; лечение пациентов с фебрильной нейтропенией - 1 г.
«Мепенам» обычно следует применять в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15-ти до 30-ти минут.
Кроме того, дозы препарата до 1-го г включительно можно вводить в виде внутривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5-ти минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение взрослым препарата в дозе 2 г в виде внутривенной болюсной инъекции, ограничены.
Проведение внутривенной болюсной инъекции
Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства «Мепенам» в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/мл (20 мл на 1 г меропенема).
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции сохранялась в течение 3-х часов при комнатной температуре (15-25°С). Но с микробиологической точки зрения лекарственное средство необходимо использовать немедленно.
Если лекарственное средство сразу же не использовать, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Проведение внутривенной инфузии
Раствор для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства «Мепенам» в 0,9% растворе натрия хлорида для инфузий или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инфузий до получения концентрации 1-20 мг/мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузии с использованием 0,9% раствора натрия хлорида сохраняется в течение 6-ти часов при комнатной температуре (15-25°С) или в течение 24-х часов при температуре 2-8°С. Приготовленный раствор, если он был охлажден, следует использовать в течение 2-х часов после хранения в холодильнике. С микробиологической точки зрения лекарственное средство необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство сразу же не использовать, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор «Мепенам» следует использовать немедленно, то есть в течение одного часа после приготовления.
Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.
При приготовлении раствора и во время его применения следует использовать стандартные асептические методы работы.
Раствор следует встряхнуть перед использованием.
Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы.
Особенности применения
Беременные
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения меропенема во время беременности.
Неизвестно, проникает ли меропенем в грудное молоко человека. Меропенем определяется в очень низких концентрациях в грудном молоке животных. Учитывая пользу терапии для женщин, необходимо принять решение относительно того, прекратить ли грудное вскармливание или прекратить лечение меропенемом.
Водители
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили, но следует учитывать возможные побочные реакции со стороны нервной системы.
Передозировка
Относительная передозировка возможна у пациентов с нарушением функции почек в случае, если доза препарата не корректируется. Если после передозировки возникают нежелательные реакции, они согласуются с профилем указанных побочных реакций, и, как правило, легкие по тяжести проявлений и проходят после отмены препарата или снижения его дозы. Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.
У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.
Гемодиализ выводит меропенем и его метаболиты из организма.
Побочные эффекты
Частыми нежелательными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея, сыпь, тошнота/рвота и воспаление в месте введения инъекции, тромбоцитоз и повышение уровня печеночных ферментов.
Условия хранения
Хранит в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности - 3 года.
