Описание
Таблетки «Метформин-Астрафарм» показаны к применению при: сахарном диабете 2-го типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела (в качестве монотерапии или комбинированной терапии совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых; в качестве монотерапии или комбинированной терапии с инсулином для лечения детей в возрасте от 10-ти лет); для уменьшения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и избыточной массой тела, как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.
Состав
Одна таблетка содержит метформина гидрохлорида 850 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат; покрытие: гипромеллоза 2910, 5сПз; ПЭГ 6000; титана диоксид.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метформину или к любому другому компоненту препарата; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома; почечная недостаточность умеренного (стадия ІІІb) и тяжелой степени или нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 45 мл/минуту, или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 45 мл/минуту/1,73 м2); острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок; заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок; печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.
Способ применения
Взрослые
Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами: обычно, начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи; через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови; медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта; максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки в 3 приема (в случае перехода с другого противодиабетического средства необходимо прекратить прием этого средства и назначить метформин, как указано выше).
Комбинированная терапия в сочетании с инсулином: для достижения лучшего контроля за уровнем глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии, обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки, тогда как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
Дети
Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином: препарат назначают детям в возрасте от 10-ти лет, обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина 1 раз в сутки во время или после приема пищи; через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови; медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта; максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг в сутки в 2-3 приема.
Особенности применения
Беременные
Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Имеющиеся ограниченные данные применения метформина беременным женщинам не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. В случае планирования беременности, а также в случае наступления беременности для лечения диабета рекомендуется применять не метформин, а инсулин для поддержания уровня глюкозы крови максимально приближенным к нормальному, чтобы уменьшить риск развития пороков плода.
Метформин выводится в грудное молоко, но у новорожденных/младенцев, находившихся на грудном вскармливании, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата, кормление грудью не рекомендуется в течение терапии метформином. Решение о прекращении кормления грудью необходимо принимать с учетом преимуществ кормления грудью и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Водители
Монотерапия метформином не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Однако следует быть осторожным при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды) из-за риска развития гипогликемии.
Передозировка
При применении препарата в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут вызвать лактоацидоз. Лактоацидоз является неотложным состоянием, требует лечения в стационаре. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.
Побочные эффекты
Частыми нежелательными реакциями в начале лечения являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для предупреждения возникновения указанных побочных явлений рекомендуется медленное увеличение дозировки и применения суточной дозы в 2-3 приема.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
