Описание
Таблетки «Метотаб» показаны к применению:
при ревматоидном артрие в активной форме у взрослых пациентов, которым показано лечение болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами (ХМПРП); при тяжелых и распространенных формах псориаза вульгарного, особенно бляшечного типа, у взрослых пациентов при неэффективности традиционной терапии, например, фотолечение, PUVA-терапии и применение ретиноидов; как поддерживающая терапия острого лимфолейкоза.
Состав
Одна таблетка содержит 10 мг метотрексата (в виде метотрексата натрия).
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Противопоказания
гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата; значительные нарушения функции печени (уровень билирубина > 85,5 мкмоль/л); злоупотребление алкоголем; нарушение функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/минуту); имеющиеся нарушения со стороны системы кроветворения (в частности гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия); тяжелые, острые или хронические инфекции (например, туберкулез или ВИЧ), иммунодефицитные состояния; язвы ротовой полости и желудочно-кишечного тракта; беременность и период кормления грудью; вакцинация живыми вакцинами в период лечения метотрексатом.
Способ применения
Лечение препаратом «Метотаб» должно осуществляться под наблюдением врача-онколога, дерматолога или ревматолога, а также терапевта. Принимать препарат 1 раз в неделю. Врач может указать на рецепте день приема препарата. Таблетки глотать не разжевывая, за 1 час до или через 1,5-2 часа после еды.
Дозировка
Псориаз: рекомендованная начальная доза - 7,5 мг в неделю однократно или если пациент страдает от тошноты - в виде разделенных доз (2,5 мг три раза в неделю с 12-часовыми интервалами); доза может увеличиваться постепенно, пока не будет достигнут оптимальный ответ, но не должна в целом превышать 20 мг метотрексата в неделю; ответ на лечение обычно можно ожидать примерно через 2-6 недель, когда желаемый клинический эффект будет достигнут, дозу следует постепенно снижать до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы.
Ревматоидный артрит: рекомендованная начальная доза - 7,5 мг в неделю однократно или если пациент страдает от тошноты - в виде разделенных доз (2,5 мг три раза в неделю с 12-часовыми интервалами); в зависимости от индивидуальной активности заболевания и толерантности пациента, начальная доза может быть увеличена с шагом 2,5 мг в неделю; недельная доза не должна превышать 20 мг метотрексата; ответ на лечение обычно можно ожидать примерно через 4-8 недель, когда желаемый клинический эффект будет достигнут, доза должна быть постепенно снижена до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы; в случае отсутствия терапевтического эффекта через 8 недель лечения с применением максимальной дозы прием метотрексата следует прекратить; оптимальная продолжительность лечения метотрексатом пока не установлена, однако предварительные данные свидетельствуют о сохранении начального эффекта в течение не менее 2-х лет при применении поддерживающих доз (после прекращения лечения симптомы болезни могут проявиться снова через 3-6 недель).
Злокачественные онкологические заболевания: метотрексат можно применять перорально в дозах до 30-ти мг/м2 (высшие дозы необходимо вводить парентерально); при поддерживающей терапии острого лимфолейкоза метотрексат применять детям перорально в дозах до 20-ти мг/м2 в неделю в сочетании с внутривенным и интратекальным введением для профилактики поражения центральной нервной системы.
Особенности применения
Дети
Препарат применять детям, больным острым лимфоцитарным лейкозом (как поддерживающая терапия). Не рекомендуется применять для детям до 3-х лет, поскольку нет достаточной информации об эффективности и безопасности препарата для этой группы пациентов.
Водители
При лечении метотрексатом могут наблюдаться такие побочные эффекты со стороны ЦНС как утомляемость и спутанность сознания. «Метотаб» оказывает слабое или умеренное неблагоприятное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки (иногда - летальные) случались, когда пациенты ошибочно принимали недельную дозу ежедневно. Симптомами в этих случаях являются гематологические и желудочно-кишечные реакции.
Побочные эффекты
Самыми серьезными побочными эффектами при лечении метотрексатом является подавление системы кроветворения и нежелательные реакции со стороны пищеварительного тракта.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
