Описание
Суппозитории вагинальные «Метронидазол» применяются для местного лечения трихомонадного и неспецифического вагинитов.
Состав
Действующее вещество - метронидазол (1 суппозиторий содержит метронидазола 0,1 г).
Вспомогательное вещество - твердый жир.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим компонентам препарата; гиперчувствительность к производным имидазола; не рекомендуется назначать в сочетании с дисульфирамом или алкоголем.
Способ применения
Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов.
Трихомонадный вагинит. Назначать по две вагинальных суппозитории 2 раза в сутки в течение 10-ти дней. Суппозиторий вводить глубоко во влагалище. Лечение следует проводить с одновременным пероральным приемом таблеток препарата «Метронидазол».
Неспецифические вагиниты. Две вагинальных суппозитории вводить глубоко во влагалище 2 раза в сутки в течение 7-ми дней. В случае необходимости можно назначать таблетки «Метронидазол» перорально. Абсолютно необходимо одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.
Максимальная продолжительность лечения препаратом «Метронидазол» не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения - 2-3 в год.
Особенности применения
Беременные
Исследования на животных не показали тератогенного эффекта. Поскольку тератогенный эффект не наблюдается у животных, не ожидается возникновения пороков развития у человека. Согласно данным, вещества, приводящие к образованию пороков развития у человека, имеют тератогенный эффект у животных во время адекватно проведенных исследований на двух видах. Клинические данные не продемонстрировали никаких специфических тератогенных или фетотоксических эффектов, связанных с метронидазолом. Однако отсутствие такого риска может быть подтверждено только эпидемиологическими исследованиями. В связи с этим в период беременности метронидазол можно назначать только в случае необходимости.
Метронидазол выводится в грудное молоко. В связи с этим необходимо избегать применения этого лекарственного средства в период кормления грудью.
Дети
Препарат не применять детям.
Водители
Если во время лечения наблюдаются головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги или временное нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Передозировка
Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота, легкая дезориентация. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения и лейкопения.
Реакции гиперчувствительности: кожные с гиперемией высыпания, зуд, покраснение, крапивница, мультиформная эритема; приливы, лихорадка, ангионевротический отек, исключительные случаи анафилактического шока, единичные случаи пустулезного высыпания, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная токсикодермия, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, атаксия, сонливость, асептический менингит; энцефалопатия (спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения), и подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушение походки, тремор, нистагм), которые могут проходить после прекращения приема препарата.
Психические расстройства: психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции с паранойей и/или делирием, которые редко могут сопровождаться мыслями суицидального характера или попытками суицида; подавленное депрессивное настроение.
Со стороны органов зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия, расплывчатое изображение, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов; оптическая нейропатия/неврит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (ACT, AЛT, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщали о случаях печеночной недостаточности, которая требовала трансплантации печени у пациентов, лечившихся метронидазолом и другими антибиотиками.
Со стороны мочеполовой системы: возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола; при длительном лечении иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), что требует назначения противогрибковых препаратов.
Со стороны пищеварительной системы: незначительные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея); воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, (металлический привкус во рту), глоссит с сухостью во рту, стоматит, обложенный язык, изменение цвета или изменение внешнего вида языка (микоз), анорексия, панкреатит, что имеет обратимый характер.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны органов слуха и равновесия: нарушение слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную); звон в ушах.
Другие побочные реакции: повышение температуры тела.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
