Инструкция Микролакс раствор ректальный туба 5 мл с универсальным наконечником №4
Состав
действующие вещества: натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат 70%, сорбита раствор 70%, который кристаллизуется;
1 мл раствора ректального содержит: натрия цитрата 90 мг, натрия лаурилсульфоацетата 70% 12,9 мг, сорбита раствора 70%, который кристаллизуется, 893 мг;
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор ректальный.
Основные физико-химические свойства: вязкий опалесцирующий бесцветный бесцветный раствор, содержащий маленькие пузырьки воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Слабительные средства в клизмах. Код АТХ A06AG11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Микролакс® оказывает химическое и механическое действие. Натрия цитрат вытесняет связанную воду, которая содержится в каловых массах. Благодаря сорбиту кристаллизующегося раствора действие натрия цитрата по вытеснению воды усиливается. Натрия лаурилсульфоацетат является нетоксичным увлажняющим агентом, не вызывающим раздражения. Он облегчает проникновение раствора ректального в кал. Этот процесс способствует разжижению каловых масс и дает возможность пациенту, страдающему запором, осуществить акт дефекации в течение нескольких минут, обычно от 5 до 20 минут. Процесс вытеснения связанной воды химическим и механическим путями называется пептизацией. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует смягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания к применению
Запоры (краткосрочное применение), а также заболевания, требующие облегчения дефекации.
Для опорожнения кишечника при проведении диагностических и терапевтических мероприятий в области прямой кишки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- кишечная непроходимость;
- диагностирование наследственной непереносимости фруктозы (непереносимости определенного вида сахара).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия препарата Микролакс® с другими лекарственными средствами не проводились.
Так как Микролакс® содержит сорбит, не рекомендуется его использовать одновременно с ионообменными смолами, которые применяются перорально или ректально для лечения гиперкалиемии, из-за риска развития кишечного некроза.
Особенности применения
Сорбиновая кислота может вызвать раздражение слизистой оболочки.
При длительном сохранении симптомов следует обратиться к врачу, а также избегать длительного применения препарата.
Если содержимое тубы используется лишь частично, остаток раствора ректального необходимо утилизировать.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования с участием беременных женщин не проводились. Поскольку препарат в случае его применения в соответствии с рекомендациями, вероятнее всего, имеет только незначительную системную абсорбцию, вредного влияния на здоровье плода/новорожденного при применении препарата в период беременности и кормления грудью не ожидается.
Неизвестно, попадают ли натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат и сорбит в грудное молоко человека. В период кормления грудью применение препарата рекомендовано после консультации врача и оценки риска/пользы для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестно.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально.
Одну дозу препарата следует применять за 5-20 минут до желаемого эффекта.
Взрослым и детям старше 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл), вводя наконечник микроклизмы на всю длину.
Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл) и вводить наконечник микроклизмы на половину длины (см. отметку на наконечнике тубы).
Указание по применению
Отломить пломбу на наконечнике тубы.
Слегка надавить на тубу, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника микроклизмы для улучшения процесса введения. Ввести наконечник микроклизмы на всю длину (детям до 3 лет - на половину длины) в прямую кишку.
Сжимая тубу, полностью выдавить ее содержимое. Вынуть наконечник, продолжая сжимать тубу.
Дети
Применяют детям от рождения.
Передозировка
На данный момент ни об одном случае передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень частые - ³1/10; частые - от ³1/100 до <1/10; нечастые - от ³1/1000 до <1/100; редкие - от ³1/10 000 до <1/1000; очень редкие - <1/10 000, частота неизвестна - на основе доступных данных частоту оценить невозможно.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (например крапивница).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в животе, незначительное жжение в области анального отверстия, жидкий стул.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ˚С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл раствора ректального в тубе с наконечником. По 4 или по 12 туб с наконечниками в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фамар Орлеан/Famar Orleans.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
5 авеню де Консир, Орлеан, 45071, Франция/5 avenue de Concyr, Orleans, 45071, France.
Заявитель
МакНил Продактс Лимитед (McNeil Products Limited)
Местонахождение заявителя
Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Великобритания
(Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom)
Представитель заявителя
ООО «Джонсон и Джонсон Украина»
Местонахождение представителя заявителя
02152, г. Киев, пр-т Павла Тычины, 1В, Украина
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
