Инструкция Мирамистин-Дарница мазь 5 мг/г туба 15 г
Состав
действующее вещество: мирамистин;
1 г мази содержит мирамистина 5 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищенная.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата - мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.
Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
В месте применения активизирует процессы регенерации.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не подавляет краевую эпителизацию.
Фармакокинетика
Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы препарат действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, поэтому не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.
Показания к применению
Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран различной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.
Комбустиология: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология: стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и больших складок (в том числе дисгидротические формы и формы, осложненные пиодермией), ногтей (онихомикозы), кератомикозы (в том числе отрубевидный лишай), кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Профилактика осложнений раневой инфекции - при необширных производственных и бытовых травмах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.
При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.
Особенности применения
Эффективность препарата повышается, если мазь наносить на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.
Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия достаточного опыта следует посоветоваться с врачом перед применением препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять местно взрослым.
Лечение ран и ожогов.
После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.
Также можно применять тампоны, пропитанные препаратом, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в фистульные ходы.
Препарат применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1-3 суток - во 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата вместе с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения определяется сроком курса приема антибиотика.
Лечение дерматологических заболеваний.
Препарат наносить тонким слоем на пораженные участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения - препарат применять до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения пластины ногтей следует отслоить.
Дети
Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Явления передозировки не наблюдались. Однако при нанесении препарата на большие поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.
Побочные реакции
В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв, препарат может вызывать ощущение легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд и не требует применения анальгетиков и прекращения применения мази.
Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнутие и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля - раздражение кожи.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 1000 г в банках.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. . Киев, ул. Бориспольская, 13.
