Описание
Таблетки Моксифлоксацин назначают при следующих показаниях:
Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у пациентов с 18 лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным.
Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности). Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит (диагностированный с высокой степенью вероятности). Негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением. Воспалительные заболевания органов малого таза легкой и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза. Моксифлоксацин в форме таблеток не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например, цефалоспоринами) через растущую резистентность моксифлоксацина к Neisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентных штаммов N. gonorrhoeae)).
Моксифлоксацин в форме таблеток можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой моксифлоксацина была эффективной и назначена по таким показаниям:
негоспитальная пневмония; осложненные инфекции кожи и подкожных структур.
Моксифлоксацин в форме таблеток не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничных пневмоний.
Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.
Состав
Действующее вещество: моксифлоксацин.
1 таблетка содержит 436,8 мг моксифлоксацина гидрохлорида, что соответствует 400 мг моксифлоксацина.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), макрогол 4000, титана диоксид (Е 171).
Противопоказания
Известная чувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, или любому из вспомогательных веществ препарата.
Возраст до 18 лет. Беременность или период кормления грудью. Наличие в анамнезе заболеваний сухожилий, связанных с лечением хинолонами.
В ходе доклинических и клинических исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказано пациентам с:
врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT; нарушение электролитного баланса, в частности при нескорректированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардией; клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка; симптоматическими аритмиями в анамнезе.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT.
В связи с ограниченными клиническими данными применения препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда–Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).
Способ применения
Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.
Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.
Особенности применения
Беременные
Противопоказано.
Дети
Моксифлоксацин противопоказан детям (до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей не установлены.
Водители
Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Передозировка
В случае случайной передозировки никакие специфические мероприятия не требуются. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.
Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80 %. В случае передозировки в результате перорального приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективным для предотвращения увеличению системного действия моксифлоксацина.
Побочные эффекты
Инфекционные осложнения: суперинфекция, возникшая вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например, оральный или вагинальный кандидозы.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердца: удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнот, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны печени и желчевыводя щих путей: повышение уровня трансаминаз.
Взаимодействие
Применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано:
антиаритмические препараты класса ІА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд); трициклические антидепрессанты; некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин); некоторые антигистамины (терфенадин, астемизол, мизоластин); другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
